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近日，江蘇省藥監(jiān)局批準了八樂夢床業(yè)（中國）有限公司研發(fā)的“醫(yī)用電動病床”注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。
2025/10/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享
近日，江蘇省藥監(jiān)局批準了南京竹海生物科技有限公司研發(fā)的“醫(yī)用電動轉(zhuǎn)運床”注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。
2025/12/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享
醫(yī)療產(chǎn)品的變壓器直接影響醫(yī)療產(chǎn)品的安全性和可操作性，因此，變壓器安規(guī)試驗在醫(yī)療產(chǎn)品電氣安全檢測中是至關(guān)重要的一個環(huán)節(jié)?，F(xiàn)以符合國標 GB 9706.1-2007《醫(yī)用電氣設(shè)備 第1部分：安全通用要求》要求的變壓器為例，歸類試驗中常見問題并分析總結(jié)，探討解決方案，以期為相關(guān)人員提供參考。
更新 分類：科研開發(fā) 分享
醫(yī)用電氣設(shè)備對應用部分的溫度限制，絕緣考核，漏電流限制要求相對設(shè)備的其他部分來說都會要求比較嚴格。所以，劃分設(shè)備的應用部分顯得非常重要?，F(xiàn)實中，醫(yī)療器械種類繁多，形狀各異，比如大家熟悉的，小的如血壓計，大的設(shè)備如CT。有些時候，我們應該如何根據(jù)應用部分的定義來確定ME設(shè)備的哪些部分是應用部分呢？還有GB 9706.1-2020中關(guān)于“應用部分”的定義中注2我們
2020/12/04 更新 分類：法規(guī)標準 分享
新版電磁兼容標準側(cè)重于對醫(yī)用電氣設(shè)備基本性能的考察，本文結(jié)合具體的電磁兼容試驗案例，分析被測設(shè)備的不合格情況和整改措施，為更好理解和實施YY 9706.102—2021 提供一些思路和啟發(fā)。
2023/07/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享
2008 年 12 月 18 日 ，歐委會在其官方公報 OJ L 339 第 45 至 52 頁公布了《委員會條例 (EC) No 1275/2008 ，就家用和辦公用電子電氣設(shè)備待機和關(guān)機模式電能消耗的生態(tài)設(shè)計要求，執(zhí)行歐洲議會
2015/08/27 更新 分類：其他 分享
本文介紹了聚焦離子束(FIB)及其應用。
2024/09/03 更新 分類：科研開發(fā) 分享
強制性國家標準GB 4793-2024《測量、控制和實驗室用電氣設(shè)備安全技術(shù)規(guī)范》于2024年10月28日發(fā)布，將于2026年11月1日正式實施，替代GB 4793.1-2007《測量、控制和實驗室用電氣設(shè)備的安全要求 第1部分：通用要求》。
2025/08/18 更新 分類：法規(guī)標準 分享
醫(yī)療器械電磁兼容標準解析 伴隨越來越多的醫(yī)用電子設(shè)備的開發(fā)和使用，如何解決醫(yī)用電子設(shè)備的電磁兼容性問題，提高醫(yī)用電子設(shè)備的可靠性和安全性，已經(jīng)成為一個非常重要和迫切
2019/04/23 更新 分類：法規(guī)標準 分享
醫(yī)用電器機械振動環(huán)境條件試驗按照標準GBT14710-2009標準進行測試；按照不同場合的分為Ⅰ組，Ⅱ組，Ⅲ組測試要求進行試驗。
2023/04/18 更新 分類：法規(guī)標準 分享
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