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GB 9706.229-2021《醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-29部分：放射治療模擬機(jī)的基本安全和基本性能專用要求》于2021年8月10日發(fā)布，2023年5月1日實(shí)施。

2023/09/15 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

GB9706.1-2020《醫(yī)用電氣設(shè)備 第1部分：基本安全和基本性能的通用要求》已經(jīng)從2023年5月1日起開始實(shí)施。那么，企業(yè)在執(zhí)行GB9706系列標(biāo)準(zhǔn)時(shí)經(jīng)常遇到哪些問題？

2024/08/19 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

多參監(jiān)護(hù)儀進(jìn)行GB 9706.1-2020及配套強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)變更注冊(cè)，如YY 9706.249-2023《醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-49部分：多參數(shù)患者監(jiān)護(hù)儀的基本安全和基本性能專用要求》，結(jié)合標(biāo)準(zhǔn)過渡期，完成變更注冊(cè)時(shí)間如何考慮？

2025/10/13 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心公布醫(yī)用電子直線加速器審評(píng)報(bào)告

2018/12/11 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

主要跟大家分享一下醫(yī)用電子內(nèi)窺鏡的國內(nèi)注冊(cè)相關(guān)事項(xiàng)

2025/07/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)了蘇州雷泰醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的創(chuàng)新醫(yī)療器械“醫(yī)用電子直線加速器”，下面我們看看醫(yī)用電子直線加速器在臨床前研發(fā)階段做了哪些實(shí)驗(yàn)。

2021/10/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享

醫(yī)用電器環(huán)境試驗(yàn)要求及試驗(yàn)方法規(guī)定了醫(yī)用電器設(shè)備的環(huán)境試驗(yàn)?zāi)康摹h(huán)境分組、運(yùn)輸試驗(yàn)、對(duì)電源的適應(yīng)性能力、基準(zhǔn)試驗(yàn)條件、試驗(yàn)程序以及試驗(yàn)順序、試驗(yàn)要求和試驗(yàn)方法。

2023/07/06 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日，西安大醫(yī)集團(tuán)股份有限公司研發(fā)的“醫(yī)用電子直線加速器”獲批上市，下面嘉峪檢測網(wǎng)與您一起了解一下醫(yī)用電子直線加速器在臨床前研發(fā)階段做了哪些實(shí)驗(yàn)。

2023/08/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享

醫(yī)用電動(dòng)輪椅車研發(fā)實(shí)驗(yàn)要求、相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)與檢測要求

2020/08/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享

醫(yī)用電源IEC 60601：2005 / AMD2：2020標(biāo)準(zhǔn)更新主要變化

2020/12/24 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享