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今日，國(guó)家藥監(jiān)局標(biāo)管中心發(fā)布強(qiáng)制性國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)《醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-4部分：心臟除顫器的基本安全和基本性能專用要求》征求意見(jiàn)稿

2021/09/15 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)委發(fā)布《2022年第19號(hào)中國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)公告》。文件顯示，市場(chǎng)監(jiān)管總局(國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)委)批準(zhǔn)發(fā)布54項(xiàng)強(qiáng)制性國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，其中涉及5項(xiàng)醫(yī)用電氣設(shè)備強(qiáng)制性國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，以下5項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)將于2026年1月1日起實(shí)施。

2025/06/23 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

聚焦離子束技術(shù)（Focused Ion beam，F(xiàn)IB）是利用電透鏡將離子束聚焦成非常小尺寸的離子束轟擊材料表面，實(shí)現(xiàn)材料的剝離、沉積、注入、切割和改性。

2023/09/13 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

GB 9706. 1-2007《醫(yī)用電氣設(shè)備第1部分:安全通用要求》是我國(guó)醫(yī)用電氣設(shè)備需遵循的強(qiáng)制性安全通用標(biāo)準(zhǔn)之一，直接影響醫(yī)用電氣設(shè)備的設(shè)計(jì)、生產(chǎn)、檢測(cè)、監(jiān)管等多個(gè)環(huán)節(jié)。目前，其對(duì)應(yīng)的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)IEC 60601-1已更新為2012版(以下簡(jiǎn)稱第3.1版)，新版標(biāo)準(zhǔn)引入了基本性能及風(fēng)險(xiǎn)管理的新的概念，對(duì)醫(yī)療行業(yè)將會(huì)產(chǎn)生不小的影響。

2020/10/30 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本期文章我們就來(lái)聊一聊環(huán)境試驗(yàn)的分組條件。

2024/01/18 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

以下對(duì)YY 9706.102-2021標(biāo)準(zhǔn)的4.1.2條款和6.2.1.4條款內(nèi)容進(jìn)行解讀。

2024/12/25 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

YY 0505醫(yī)用電氣電磁兼容標(biāo)準(zhǔn)作為與GB 9706.1醫(yī)用電氣安全標(biāo)準(zhǔn)并列的醫(yī)用電氣設(shè)備通用安全標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)于控制產(chǎn)品電磁兼容指標(biāo)，保證人民群眾用械安全起著重要的作用

2018/10/08 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本節(jié)介紹ME設(shè)備試驗(yàn)通用要求，樣品數(shù)量，環(huán)境溫度、濕度、大氣壓力、其他條件、供電電壓、電流類型、供電形式、頻率、修理和改進(jìn)，潮濕預(yù)處理，試驗(yàn)順序，應(yīng)用部分和可觸及部分的判定等幾個(gè)方面規(guī)定了試驗(yàn)通用要求，下面介紹其中的主要內(nèi)容。

2018/07/10 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了運(yùn)動(dòng)部件卡住、斷開(kāi)和短路電動(dòng)機(jī)的電容、電動(dòng)機(jī)驅(qū)動(dòng)的ME設(shè)備的附加試驗(yàn)三大內(nèi)容。

2021/05/06 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

文章分析了電磁兼容問(wèn)題的基本分類、電磁兼容現(xiàn)象的危害，以及醫(yī)用電子設(shè)備的電磁兼容標(biāo)準(zhǔn)基本要求。

2018/09/10 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享