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近日，國家藥品監(jiān)督管理局批準了杭州深睿博聯(lián)科技有限公司“顱內(nèi)動脈瘤CT造影圖像輔助檢測軟件”創(chuàng)新產(chǎn)品注冊申請。

2024/03/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享

Penumbra宣布FDA批準其下一代計算機輔助真空血栓切除術(shù)（CAVT）系統(tǒng)---Lightning Flash 2.0上市，適用于清除靜脈血栓和治療肺栓塞（PE）。

2024/04/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享

FDA發(fā)布公告要求雅培召回左心室輔助裝置HeartMate 3，召回等級為一級。這是這款明顯產(chǎn)品在一個季度內(nèi)第三次被FDA要求一級召回。

2024/05/17 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

近日，國家藥品監(jiān)督管理局批準了北京致遠慧圖科技有限公司生產(chǎn)的“眼底病變眼底圖像輔助診斷軟件”創(chuàng)新產(chǎn)品注冊申請。

2024/06/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，國家藥品監(jiān)督管理局批準了上海聯(lián)影智能醫(yī)療科技有限公司的“顱內(nèi)動脈瘤CT血管造影圖像輔助檢測軟件”創(chuàng)新產(chǎn)品注冊申請。

2024/09/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，安徽通靈仿生科技有限公司（簡稱“通靈仿生”）研發(fā)的 TeleHeart P50 介入式心室輔助裝置（pVAD）在福建醫(yī)科大學(xué)附屬協(xié)和醫(yī)院陳良萬教授團隊中順利完成多例臨床研究入組.

2024/10/09 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，國家藥品監(jiān)督管理局批準了長沙慧維智能醫(yī)療科技有限公司的腸息肉電子下消化道內(nèi)窺鏡圖像輔助檢測軟件創(chuàng)新產(chǎn)品注冊申請。

2024/12/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享

對于輔助生殖用液類產(chǎn)品穩(wěn)定性研究中，鼠胚試驗為什么是在貨架有效期末而不是期間進行？

2025/06/13 更新 分類：法規(guī)標準 分享

近日，江蘇暢醫(yī)達醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的“顱內(nèi)動脈瘤輔助栓塞支架”獲批上市，下面嘉峪檢測網(wǎng)與您一起了解一下該產(chǎn)品在臨床前研發(fā)階段做了哪些實驗。

2025/08/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本要點旨在指導(dǎo)注冊申請人對植入式左心室輔助系統(tǒng)臨床試驗設(shè)計技術(shù)注冊申報資料的準備及撰寫，同時也為技術(shù)審評部門審評注冊申報資料提供參考。

2025/12/30 更新 分類：法規(guī)標準 分享