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腹部穿刺器產(chǎn)品,配合使用的穿刺套管和穿刺器可以作為二個(gè)注冊單元分別單獨(dú)注冊嗎?
2025/03/07 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
一、 神經(jīng)干細(xì)胞的分離 無菌條件下取新生SD大鼠(出生48h內(nèi))腦組織,D-Hanks液充分漂洗后,在解剖顯微鏡下剝離腦膜,準(zhǔn)確分離海馬,用眼科剪將海馬剪碎后,再轉(zhuǎn)移到DMEM/F12(1:1)加
2015/08/30 更新 分類:其他 分享
請問,我司無菌和內(nèi)毒素的出廠檢驗(yàn)數(shù)量是否可參照GB/T14233.2規(guī)定,取3套產(chǎn)品作為供試品進(jìn)行試驗(yàn)?若不行,建議用多少套產(chǎn)品試驗(yàn)?zāi)兀?/p>
2024/01/09 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
本文介紹了遺傳毒試驗(yàn),生殖毒試驗(yàn)及致癌試驗(yàn)。
2022/07/13 更新 分類:科研開發(fā) 分享
這篇綜述探討了支架取栓器的設(shè)計(jì)和工程方面的內(nèi)容,以及各種支架取栓器的臨床證據(jù)。
2024/08/22 更新 分類:科研開發(fā) 分享
Contego Medical看到傳統(tǒng)溶栓技術(shù)和機(jī)械取栓技術(shù)不足,因此其開發(fā)出一款全新的機(jī)械取栓技術(shù)---Excipio,來解決傳統(tǒng)機(jī)械取栓技術(shù)不足。
2024/10/25 更新 分類:科研開發(fā) 分享
按照QuEChERS處理原則建立一種多功能針式過濾器萃取方法,結(jié)合氣相色譜串聯(lián)質(zhì)譜測定黃瓜樣品中18種農(nóng)藥殘留。樣品經(jīng)乙腈提取及多功能針式過濾器壓濾凈化,用氣相色譜-串聯(lián)質(zhì)譜聯(lián)用儀分離檢測,以外標(biāo)法定量獲取18種農(nóng)藥含量。結(jié)果表明,18種農(nóng)藥質(zhì)量濃度在5~500 ng/mL范圍內(nèi)與色譜峰面積均表現(xiàn)出良好的線性關(guān)系,相關(guān)系數(shù)均大于0.999,方法檢出限為0.06~2.88 μg/kg,定量限為
2025/06/16 更新 分類:科研開發(fā) 分享
一次性使用腹部穿刺器(以下簡稱穿刺器)用在腹腔鏡手術(shù)時(shí)穿刺人體腹壁組織,為操作手術(shù)器械提供通道。可重復(fù)使用的腹腔穿刺器、胸腔穿刺器等,也可參考本文適用部分內(nèi)容。
2023/01/09 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
器審中心按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》的有關(guān)規(guī)定,根據(jù)《決策是否開展醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)技術(shù)指導(dǎo)原則》等規(guī)范要求,基于目前的審評經(jīng)驗(yàn)以及《醫(yī)療器械分類目錄》中的子目錄02“無源手術(shù)器械”、03“神經(jīng)和心血管手術(shù)器械”、 05“放射治療器械”、06“醫(yī)用成像器械”、16“眼科器械”、18“婦產(chǎn)科、輔助生殖和避孕器械”、20“中醫(yī)器械”的產(chǎn)品描述、預(yù)期用途和品名舉
2022/06/16 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
胸腹部穿刺介入手術(shù)利器--“穿刺手術(shù)導(dǎo)航設(shè)備”獲批上市.
2021/08/22 更新 分類:科研開發(fā) 分享