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美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）近日宣布，計劃在全機構范圍內(nèi)部署人工智能（AI）工具，以輔助科學審評流程。

2025/06/05 更新 分類：科研開發(fā) 分享

2025年7月9日，法國左心室輔助裝置（LVAD）開發(fā)商CorWave宣布，其自主研發(fā)的基于獨特波浪膜技術的CorWave LVAD成功在澳大利亞完成全球首例人體植入手術。

2025/07/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享

宮頸細胞學數(shù)字病理圖像計算機輔助分析軟件臨床評價要求？

2025/08/15 更新 分類：法規(guī)標準 分享

近日，國家藥品監(jiān)督管理局批準了江蘇暢醫(yī)達醫(yī)療科技有限公司“顱內(nèi)動脈瘤輔助栓塞支架”創(chuàng)新產(chǎn)品注冊申請。

2025/08/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享

OdonAssist是一種柔軟的、可充氣的自然分娩輔助器械，用于輔助陰道分娩——這是產(chǎn)科技術領域一次創(chuàng)新的飛躍。

2026/01/03 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇省藥監(jiān)局批準了遠也科技（無錫）有限公司研發(fā)的“下肢步行輔助訓練設備”注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術審評報告主要內(nèi)容。

2026/01/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享

歐盟風險評估委員會（RAC）與社會經(jīng)濟評估委員會（SEAC）在日前的共同會議中，匯報、評估并通過了多項議題，其中三種鋰鹽，即碳酸鋰、氯化鋰和氫氧化鋰的統(tǒng)一分類被復審通過！

2024/03/28 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

歐盟委員會在官方公報上發(fā)布REACH法規(guī)附件XVII修訂草案，要求會對一系列CMR類物質(zhì)（即致癌、致畸以及生殖毒性物質(zhì)）采取限值性措施。 修訂案將CLP法規(guī)附件VI中危害類別為致癌1a和1

2015/07/22 更新 分類：其他 分享

含溴阻燃劑主要用于紡織品的阻燃整理。其負面影響表現(xiàn)為：長期接觸會使人體免疫系統(tǒng)功能惡化，產(chǎn)生生殖系統(tǒng)障礙，并出現(xiàn)甲狀腺功能不足、記憶力衰退等嚴重危害。對含溴阻燃劑

2015/07/23 更新 分類：其他 分享

生物學試驗主要包括以下幾種試驗：細胞毒性試驗，刺激試驗，全身急性毒性試驗，溶血試驗，熱原試驗，遺傳毒性、致癌性及生殖毒性試驗。以下對這些方法進行一個簡單的概述。

2018/06/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享