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2015年5月20日，加拿大衛(wèi)生部、美國(guó)消費(fèi)品安全委員會(huì)（CPSC）、OXO公司聯(lián)合宣布對(duì)中國(guó)產(chǎn)軟坐墊輔助座椅實(shí)施自愿性召回。

2015/05/31 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

捷邁（上海）醫(yī)療國(guó)際貿(mào)易有限公司報(bào)告，該公司代理的膝關(guān)節(jié)輔助定位工具[注冊(cè)證號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2014第1101373號(hào)]，由于可能存在彎曲或者斷裂的潛在風(fēng)險(xiǎn)，生產(chǎn)商Zimmer CAS.對(duì)該

2015/09/26 更新 分類：其他 分享

產(chǎn)品可靠性輔助措施

2015/12/28 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

近日，食藥總局發(fā)布了《嬰幼兒輔助食品生產(chǎn)許可審查細(xì)則（2016版）（征求意見稿）》，全文如下：

2016/05/03 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

為應(yīng)對(duì)深度學(xué)習(xí)技術(shù)帶來的監(jiān)管挑戰(zhàn)，并為相應(yīng)醫(yī)療器械軟件注冊(cè)申報(bào)提供專業(yè)建議，中國(guó)器審中心組織制定了深度學(xué)習(xí)輔助決策醫(yī)療器械軟件審評(píng)要點(diǎn)

2019/07/01 更新 分類：科研開發(fā) 分享

由于神經(jīng)系統(tǒng)不良事件、死亡和可能無法重啟的風(fēng)險(xiǎn)，美敦力停止分銷和銷售 HeartWare HVAD 系統(tǒng)

2021/08/13 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

本文主要介紹了計(jì)算機(jī)輔助藥物設(shè)計(jì)在天然產(chǎn)物新藥研發(fā)中的應(yīng)用。

2021/10/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享

FiVAD：無線心室輔助裝置，它是一項(xiàng)突破性技術(shù)，允許患者無需外接電源，甚至允許患者一整天都不用電纜或任何外部設(shè)備連接。

2022/01/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享

FDA批準(zhǔn)全球首個(gè)小型化機(jī)器人輔助手術(shù)平臺(tái)MIRA注冊(cè)

2022/04/25 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

基于深度學(xué)習(xí)的的計(jì)算機(jī)輔助決策產(chǎn)品臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)類型如何考慮？

2022/05/06 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享