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近日，江蘇省藥監(jiān)局批準(zhǔn)了無錫市舒康醫(yī)療器械有限公司研發(fā)的“一次性電動腔鏡用直線型切割吻合器及組件”注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。
2026/01/23 更新 分類：科研開發(fā) 分享
澳華內(nèi)式發(fā)布了旗下全球首臺4K超高清消化內(nèi)鏡---AQ-300，這是繼行業(yè)老大奧林巴斯之后又一家實現(xiàn)4K技術(shù)公司，與奧林巴斯標(biāo)桿產(chǎn)品EVIS X1已旗鼓相當(dāng)，達(dá)到了畫質(zhì)新高度。可惜奧林巴斯還未在海外宣布推出與之匹配的消化內(nèi)鏡。
2022/11/01 更新 分類：熱點事件 分享
FDA發(fā)布關(guān)于Calyxo生產(chǎn)的泌尿領(lǐng)域革命性產(chǎn)品---CVAC早期警告。
2025/03/23 更新 分類：監(jiān)管召回 分享
化學(xué)滅菌也是一種低溫滅菌。但因為物品沒有包裝，處理后的物品不能存儲、用于以后使用。使用化學(xué)方法滅菌器械有一定的潛在毒性，盡管不同滅菌方法和滅菌劑的毒性水平和潛在暴露水平相差很大
2018/09/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享
根據(jù)菌落形態(tài)、染色鏡檢、血清學(xué)試驗、生化試驗或分子生物學(xué)檢測等，判定盲樣中微生物的種類名稱。
2021/03/29 更新 分類：實驗管理 分享
近期內(nèi)鏡行業(yè)再傳佳訊，12月27日，國產(chǎn)內(nèi)鏡廠商英美達(dá)自主研發(fā)的消化道全高清電子內(nèi)窺鏡正式獲得廣東省藥品監(jiān)督管理局審批，再次實現(xiàn)國產(chǎn)高性能醫(yī)療設(shè)備領(lǐng)域的突破，開啟中國民族品牌自主化的新征程，推進(jìn)了我國內(nèi)窺鏡事業(yè)跨越性的發(fā)展。
2022/01/13 更新 分類：熱點事件 分享
Zsquare的光纖內(nèi)鏡與傳統(tǒng)的重復(fù)光纖內(nèi)鏡是不一樣，Zsquare采用是其獨有的聚合物成像光纖。其第一款高清一次性內(nèi)窺鏡Zsquare ENT-Flex已經(jīng)獲得FDA批準(zhǔn)上市。
2022/07/07 更新 分類：熱點事件 分享
植入物不斷發(fā)展，相應(yīng)地也促使MIS器械不斷做出調(diào)整，而這些變化都是由新興技術(shù)催生的，如增材制造（亦稱3D打印技術(shù)）和手術(shù)導(dǎo)航/機(jī)器人技術(shù)——全球脊柱行業(yè)中發(fā)展更快、利潤更高的兩個細(xì)分賽道。
2023/04/05 更新 分類：行業(yè)研究 分享
直覺外科近年來開始對機(jī)器人支氣管鏡進(jìn)行推動,不僅是為了獲得支氣管鏡檢查的機(jī)會,也是因為它能夠成為一個包括肺癌之外的長期診斷和治療平臺。
2023/07/04 更新 分類：科研開發(fā) 分享
一次性使用輸尿管導(dǎo)引鞘是華芯首個獲證的耗材，由導(dǎo)引鞘和擴(kuò)張器組成，用于醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床經(jīng)自然腔道對人體膀胱、輸尿管和腎盂診斷與無創(chuàng)治療，在臨床使用上具備相當(dāng)?shù)膬?yōu)勢。
2023/09/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享
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