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近日，江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了天臣國(guó)際醫(yī)療科技股份有限公司研發(fā)的一次性使用電動(dòng)腔鏡直線切割吻合器及組件注冊(cè)申請(qǐng)，以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。

2025/03/18 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了無(wú)錫市舒康醫(yī)療器械有限公司研發(fā)的腔鏡用直線型切割吻合器及一次性切割組件注冊(cè)申請(qǐng)，以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。

2025/03/19 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了江蘇奕龍微創(chuàng)醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的一次性電動(dòng)腔鏡切割吻合器及釘倉(cāng)組件注冊(cè)申請(qǐng)，以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。

2025/03/28 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

奧林巴斯宣布在全球范圍內(nèi)主動(dòng)召回2025年5月12日前生產(chǎn)的ViziShot 2 FLEX（19G）超聲支氣管鏡引導(dǎo)下經(jīng)支氣管針吸活檢（EBUS-TBNA）針（以下簡(jiǎn)稱(chēng)"ViziShot 2 FLEX"）。

2025/09/21 更新 分類(lèi)：監(jiān)管召回 分享

作為外科手術(shù)核心器械，腔鏡吻合器已從傳統(tǒng)手動(dòng)操作演進(jìn)為電動(dòng)、機(jī)器人輔助的精準(zhǔn)醫(yī)療工具，并朝著微創(chuàng)化、個(gè)性化、智能化方向發(fā)展，推動(dòng)其在胃腸、胸外、肝膽胰等多領(lǐng)域廣泛應(yīng)用，顯著縮短患者恢復(fù)期、降低并發(fā)癥風(fēng)險(xiǎn)。

2025/11/06 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

近日，江蘇省藥監(jiān)局批準(zhǔn)了蘇州領(lǐng)微醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的“一次性使用電動(dòng)腔鏡切割吻合器及組件”注冊(cè)申請(qǐng)，以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。

2025/12/16 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

近日，江蘇省藥監(jiān)局批準(zhǔn)了大瓷生物醫(yī)療科技（江蘇）有限公司研發(fā)的“一次性直線型腔鏡電動(dòng)切割吻合器及組件”注冊(cè)申請(qǐng)，以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。

2025/12/17 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

近日，江蘇省藥監(jiān)局批準(zhǔn)了常州洛克曼醫(yī)療器械有限公司研發(fā)的“一次性使用腔鏡切割吻合器和吻合組件”注冊(cè)申請(qǐng)，以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。

2026/01/08 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

近日，江蘇省藥監(jiān)局批準(zhǔn)了盈嘉醫(yī)療科技（泰州）有限公司研發(fā)的“一次性腔鏡用電動(dòng)直線型切割吻合器和組件”注冊(cè)申請(qǐng)，以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。

2026/01/14 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

近日，江蘇省藥監(jiān)局批準(zhǔn)了蘇州朗特斯醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的“一次性使用電動(dòng)腔鏡切割吻合器及釘匣”注冊(cè)申請(qǐng)，以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。

2026/01/20 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享