您當前的位置:檢測預警 > 欄目首頁
輸液泵研發(fā)實驗要求、主要風險與相關標準。
2025/12/24 更新 分類:科研開發(fā) 分享
Intera Oncology 召回 Intera 3000 肝動脈輸液泵,原因是流速快于預期可能影響輸液輸送
2022/08/30 更新 分類:監(jiān)管召回 分享
本文通過對大批量不同型號輸液泵的檢測工作,提出輸液泵常見問題的解決辦法,為臨床高效、安全地使用輸液泵提供幫助。
2021/04/13 更新 分類:實驗管理 分享
6月3號,F(xiàn)DA一日內連3次發(fā)布史密斯的輸液泵產品一級召回公告。目前三份公告都不涉及產品召回,而且更新說明書。史密斯的輸液泵產品可以繼續(xù)在市場銷售。
2025/06/06 更新 分類:生產品管 分享
JJF1259-2018《醫(yī)用注射泵和輸液泵校準規(guī)范》規(guī)定,醫(yī)用輸液泵和注射泵(以下簡稱“輸注泵”)的主要計量參數為流量示值誤差和阻塞報警誤差。本文結合實際工作情況,在流量校準方面作簡單探討。
2023/03/01 更新 分類:法規(guī)標準 分享
FDA向公眾警示百特生產的輸液泵存在新安全風險。此前數周,F(xiàn)DA曾就該系列輸液泵可能出現(xiàn)的輸注不足問題發(fā)布初步警告,當時通報顯示相關故障造成1例嚴重傷害、無死亡病例。
2025/07/28 更新 分類:監(jiān)管召回 分享
Baxter Healthcare 召回與 Spectrum IQ 輸液泵一起使用的 Dose IQ 軟件版本 9.0.x,以解決可能不正確配置藥物和液體輸送的軟件缺陷
2021/08/13 更新 分類:監(jiān)管召回 分享
本報告為中國醫(yī)療器械產品市場測算報告之中國輸液泵市場測算報告,報告更新周期為年。
2023/05/30 更新 分類:行業(yè)研究 分享
隨著技術的不斷進步,現(xiàn)代的可植入式輸液泵具備多種功能和可同時輸送多種藥物的能力,使患者能夠同時接受多種治療。
2023/08/22 更新 分類:行業(yè)研究 分享
剛剛,國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術審評中心發(fā)布《輸液泵注冊審查指導原則(2024年修訂版)(征求意見稿)》
2024/11/05 更新 分類:法規(guī)標準 分享