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  • 永康電子研發(fā)輸液泵做了哪些實驗

    近日，江蘇藥監(jiān)局批準了徐州市永康電子科技有限公司研發(fā)的輸液泵注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術審評報告主要內(nèi)容。

    2025/03/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 剛剛，輸液泵注冊審查指導原則（2025年修訂版）正式發(fā)布

    本指導原則旨在指導注冊申請人對輸液泵注冊申報資料的準備及撰寫，同時也為技術審評部門審評注冊申報資料提供參考。

    2025/12/01 更新 分類：法規(guī)標準 分享

  • HPLC輸液泵的工作原理與使用要點

    輸液泵為液相色譜儀提供動力，是液相的核心部件。了解并熟練使用輸液泵是每一個實驗人員都應該的掌握的技能。本文我們就聊一聊液相色譜儀輸液泵的工作原理及使用要點。

    2023/03/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 因閉塞警報問題百特召回277450輸液泵，已報告51起重傷3起死亡

    百特Baxter召回帶有主藥物庫（第 8 版）的 SIGMA Spectrum 輸液泵和帶有 Dose IQ 安全軟件（第9版）的Spectrum IQ輸液系統(tǒng)，因為存在不會對重復的上游阻塞事件發(fā)出警報的風險

    2022/03/15 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

  • 史密斯一級召回近12萬個注射器輸液泵

    Smiths Medical 召回某些可能影響輸液輸送的軟件問題的 Medfusion 3500 和 4000 注射器輸液泵。FDA 已將此確定為 I 類召回，這是最嚴重的召回類型。使用這些設備可能會導致嚴重傷害或死亡。

    2022/07/27 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

  • FDA一級召回Alaris輸液泵模塊8100擋板

    FDA 已將此確定為 I 類召回，這是最嚴重的召回類型。使用這些設備可能會導致重傷或死亡。

    2021/06/18 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

  • GE一級召回27205臺長頸鹿培養(yǎng)箱和多功能床，美敦力一級召回7317件植入式輸液泵

    12月16日和17日，美國FDA官網(wǎng)連發(fā)三條召回通告，GE、美敦力和庫克醫(yī)療分別對相關醫(yī)療器械產(chǎn)品進行召回。

    2019/12/19 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

  • FDA：Biomed Guys一級召回Alaris輸液泵模塊 8100 擋板

    Biomed Guys 召回 Alaris 輸液泵模塊 8100 擋板，原因是擋板維修柱可能破裂或分離，F(xiàn)DA 已將此確定為 I 類召回，這是最嚴重的召回類型。使用這些設備可能會導致重傷或死亡。

    2021/06/03 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

  • 滴速式輸液控制器、輸液泵工作數(shù)據(jù)的準確性研究

    本文主要介紹了滴速式輸液控制器/輸液泵工作數(shù)據(jù)的準確性試驗方法和數(shù)據(jù)處理方法，闡述了標準試驗設置，分析了周期的確定方法和輸出結果要求，解析了最大喇叭圖形算法，并采用Excel進行了數(shù)據(jù)處理，最后結合具體實例提出了滴速上升形曲線圖、喇叭形曲線圖和試驗結果示例，以解決數(shù)據(jù)處理和圖形繪制的檢測難點，提高檢驗效率和檢驗準確性。

    2020/09/09 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • FDA對美敦力發(fā)出警告信，涉及胰島素輸液泵

    近日 ，美敦力宣布稱，在對其糖尿病業(yè)務進行檢查后，公司收到了 FDA 的警告信。據(jù)悉，警告信涉及 MiniMed 600 系列胰島素輸液泵以及 MiniMed 508 和 Paradigm 泵的遙控器設備的召回。在FDA的警告消息傳出后，美敦力的股價當天在早盤交易中超過了6%的下跌，至每股104.29美元，并最終以104.94元每股的價格收盤，下跌6.04%。

    2021/12/20 更新 分類：監(jiān)管召回 分享