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輸液泵研發(fā)實(shí)驗(yàn)要求、主要風(fēng)險(xiǎn)與相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。

2025/12/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享

Intera Oncology 召回 Intera 3000 肝動(dòng)脈輸液泵，原因是流速快于預(yù)期可能影響輸液輸送

2022/08/30 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

本文通過對大批量不同型號輸液泵的檢測工作，提出輸液泵常見問題的解決辦法，為臨床高效、安全地使用輸液泵提供幫助。

2021/04/13 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

6月3號，F(xiàn)DA一日內(nèi)連3次發(fā)布史密斯的輸液泵產(chǎn)品一級召回公告。目前三份公告都不涉及產(chǎn)品召回，而且更新說明書。史密斯的輸液泵產(chǎn)品可以繼續(xù)在市場銷售。

2025/06/06 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

JJF1259-2018《醫(yī)用注射泵和輸液泵校準(zhǔn)規(guī)范》規(guī)定，醫(yī)用輸液泵和注射泵(以下簡稱“輸注泵”)的主要計(jì)量參數(shù)為流量示值誤差和阻塞報(bào)警誤差。本文結(jié)合實(shí)際工作情況，在流量校準(zhǔn)方面作簡單探討。

2023/03/01 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

FDA向公眾警示百特生產(chǎn)的輸液泵存在新安全風(fēng)險(xiǎn)。此前數(shù)周，F(xiàn)DA曾就該系列輸液泵可能出現(xiàn)的輸注不足問題發(fā)布初步警告，當(dāng)時(shí)通報(bào)顯示相關(guān)故障造成1例嚴(yán)重傷害、無死亡病例。

2025/07/28 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

Baxter Healthcare 召回與 Spectrum IQ 輸液泵一起使用的 Dose IQ 軟件版本 9.0.x，以解決可能不正確配置藥物和液體輸送的軟件缺陷

2021/08/13 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

本報(bào)告為中國醫(yī)療器械產(chǎn)品市場測算報(bào)告之中國輸液泵市場測算報(bào)告，報(bào)告更新周期為年。

2023/05/30 更新 分類：行業(yè)研究 分享

隨著技術(shù)的不斷進(jìn)步，現(xiàn)代的可植入式輸液泵具備多種功能和可同時(shí)輸送多種藥物的能力，使患者能夠同時(shí)接受多種治療。

2023/08/22 更新 分類：行業(yè)研究 分享

剛剛，國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心發(fā)布《輸液泵注冊審查指導(dǎo)原則（2024年修訂版）（征求意見稿）》

2024/11/05 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享