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省局關(guān)于進一步加強農(nóng)村聚餐食品安全管理工作的通知(黑食藥監(jiān)餐飲〔2015〕192號)
【發(fā)布單位】黑龍江省食品藥品監(jiān)督管理局【發(fā)布文號】黑食藥監(jiān)餐飲〔2015〕192號【發(fā)布日期】 2015-09-07 【生效日期】【效力】【備注】 http://www.hljda.gov.cn/show.aspx?newsid=21774typeid

2015/10/03 更新分類：其他分享
省局關(guān)于加強對食用菌制品生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)管防范食品安全風險的通知(黑食藥監(jiān)食生函〔2015〕66號)
【發(fā)布單位】黑龍江省食品藥品監(jiān)督管理局【發(fā)布文號】黑食藥監(jiān)食生函〔2015〕66號【發(fā)布日期】 2015-09-06 【生效日期】【效力】【備注】 http://www.hljda.gov.cn/show.aspx?newsid=21773type

2015/10/03 更新分類：其他分享
山東省食品藥品監(jiān)管局創(chuàng)新形式提升行政處罰案卷評查水平
近期，為進一步規(guī)范全省系統(tǒng)食品藥品行政執(zhí)法行為，近期，山東省食品藥品監(jiān)督管理局組織開展了2015年度全省系統(tǒng)行政處罰案卷集中評查活動。這次集中評查以各市局推薦和省局隨

2017/08/10 更新分類：其他分享
關(guān)于征求河北省強制性地方標準清理結(jié)果意見的函
省直各有關(guān)部門，各有關(guān)科研究所、大專院校，各省級標準化技術(shù)委員會、行業(yè)協(xié)會、各設(shè)區(qū)市質(zhì)監(jiān)局，各直管市（縣）質(zhì)監(jiān)局，省局機關(guān)各有關(guān)處室、直屬事業(yè)單位：為進一步完善我

2017/08/10 更新分類：其他分享
51家企業(yè)296條缺陷分類匯總分析
2017年07月10月安徽省食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布了4月份藥品生產(chǎn)企業(yè)日常監(jiān)督檢查結(jié)果，6月份安徽省局共檢查了75家藥品生產(chǎn)企業(yè)，涉及缺陷的企業(yè)有51家，發(fā)現(xiàn)296條缺陷，其中嚴重缺陷1條，主要缺陷14條，一般缺陷281條。

2017/07/14 更新分類：監(jiān)管召回分享
IVD臨床試驗操作流程概述
目前CFDA和省局都是采用抽查制度。對于涉及到臨床各環(huán)節(jié)的方案，ICF，CRF，倫理資料，協(xié)議、原始資料，照片，圖像等一定要保存起來，這同樣是監(jiān)管的一個重點。CFDA核查人員會根據(jù)核查的情況，再進行核查。

2018/06/06 更新分類：科研開發(fā) 分享
四川因造假等原因撤銷三藥品GSP證書
經(jīng)四川省局飛行檢查發(fā)現(xiàn)，三家企業(yè)存在嚴重違反《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的行為，依法決定于2019年1月14日撤銷以上三家藥品批發(fā)企業(yè)的《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認證證書》

2019/01/17 更新分類：監(jiān)管召回分享
化藥固體制劑場地變更備案注冊文件編寫要點
筆者已負責過多個已上市片劑的場地變更的備案工作，結(jié)合筆者所在省份的省局（江蘇）要求，總結(jié)藥品生產(chǎn)場地變更備案材料的編寫要點，本文分別從場地變更備案的資料分別總結(jié)。

2023/07/11 更新分類：法規(guī)標準分享
湖北藥監(jiān)局飛檢43家醫(yī)療器械企業(yè)，共發(fā)現(xiàn)268項缺陷
為加強醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)督管理，督促企業(yè)落實主體責任，確保醫(yī)療器械安全有效，湖北省藥監(jiān)局（以下簡稱省局）組織開展了醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)飛行檢查。

2024/02/28 更新分類：監(jiān)管召回分享
淺析新政下藥品委托生產(chǎn)專項督導(dǎo)檢查主要問題與應(yīng)對策略
在新形勢下，MAH應(yīng)如何準備藥品委托生產(chǎn)專項督導(dǎo)檢查呢？結(jié)合國家局及各省局的相關(guān)指南和法律法規(guī)，我們梳理了以下實施要點，供制藥同仁參考。

2024/04/02 更新分類：科研開發(fā) 分享

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