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一個審核員心酸的審核故事

2016/05/17 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

1問題的提出 越來越多的組織已經(jīng)獲得ISO9001質(zhì)量管理體系認證，或者已經(jīng)按照質(zhì)量管理體系國際標準或類似標準建立并實施其管理體系，據(jù)國際標準化組織（ISO）中央秘書處進行的200

2016/09/27 更新 分類：其他 分享

ISO 9001：2015《質(zhì)量管理體系》已經(jīng)于2015年9月正式發(fā)布，新版標準更適合于企業(yè)建立整合的管理體系，更關(guān)注質(zhì)量管理體系的有效性和效率。2015版標準拋棄了第三方審核的視角，從用戶

2017/04/22 更新 分類：其他 分享

IATF所制定的汽車行業(yè)質(zhì)量體系標準IATF 16949:2016中明確規(guī)定，組織應(yīng)具有有資格的內(nèi)部審核員。

2017/12/20 更新 分類：培訓(xùn)會展 分享

ISO 9001:2015 新版標準已經(jīng)發(fā)布半年多時間了，盡管對應(yīng)的國標還沒發(fā)布，但很多企業(yè)開始了換版歷程。對于審核員來說，如何應(yīng)用新版進行審核也需要一個適應(yīng)的過程。

2016/05/10 更新 分類：法規(guī)標準 分享

今天，給大家分享一下審核過程中最容易審出問題的那些文件。

2025/09/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享

作為一名審核員或質(zhì)量管理人員，經(jīng)常會接觸到各種檢測報告，有企業(yè)自己的檢測報告，也有第三方檢測報告

2018/07/26 更新 分類：實驗管理 分享

本文介紹了實驗室主任、授權(quán)簽字人、質(zhì)量/技術(shù)負責人?現(xiàn)場審核的關(guān)注點。

2023/09/03 更新 分類：實驗管理 分享

本文通過對國內(nèi)外關(guān)于藥品質(zhì)量回顧的法規(guī)進行梳理，明確了有效開展藥品質(zhì)量回顧的要點：程序文件規(guī)定、回顧頻次、回顧內(nèi)容、統(tǒng)計分析方法、回顧問題的識別與分析、回顧結(jié)論、質(zhì)量回顧報告的審核與管理，并對產(chǎn)品質(zhì)量回顧檢查中常見問題進行了分析。

2022/08/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享

國內(nèi)某大型實驗室接受了國家認可委的審核，經(jīng)過審核共判定8個不符合項，最終結(jié)果為通過，但審核過程中專家提出了許多意見，主要體現(xiàn)在硬件設(shè)施的隔離、測量溯源性、設(shè)備管理等方面，具體情況如下。

2025/01/24 更新 分類：實驗管理 分享