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本文內(nèi)容僅適用化藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)撰寫(xiě)過(guò)程。

2020/08/19 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文介紹了如何確保API生產(chǎn)中質(zhì)量穩(wěn)定：原料藥生產(chǎn)工藝開(kāi)發(fā)，優(yōu)化反應(yīng)過(guò)程及API的質(zhì)量保證。

2021/08/17 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

本文概述了搭建藥學(xué)研發(fā)質(zhì)量管理體系的思路、原則、過(guò)程等。

2023/10/25 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文內(nèi)容僅適用于化藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)撰寫(xiě)過(guò)程。

2024/09/13 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

審核是認(rèn)證的基本環(huán)節(jié)，認(rèn)證證書(shū)的含金量高低與審核員的審核工作有著直接的聯(lián)系。 據(jù)筆者了解，有些審核員的認(rèn)證審核與真正意義上的審核存在差距，甚至偏離了認(rèn)證工作的要求。

2017/04/22 更新 分類：其他 分享

請(qǐng)問(wèn)老師，對(duì)于供方的審核，特別是A類供方的審核是否一定要進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)審核？?jī)H對(duì)供方資質(zhì)、材料、出廠報(bào)告等進(jìn)行審核后是否可以？

2024/02/23 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

一．HACCP審核常見(jiàn)的問(wèn)題 HACCP審核分為認(rèn)證審核、第一階段審核、第二階段審核、監(jiān)督審核、換證審核和復(fù)評(píng)六種類型，常見(jiàn)問(wèn)題有以下幾點(diǎn)。 1. 審核計(jì)劃未覆蓋HACCP要求的全部?jī)?nèi)容。第

2015/09/05 更新 分類：其他 分享

ISO9001：2015基于過(guò)程方法審核的探討。

2016/12/21 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

ISO9001 質(zhì)量管理體系 產(chǎn)品防護(hù)過(guò)程的控制要點(diǎn) 一、 識(shí)別需要采取防護(hù)的場(chǎng)合，一般有下列情況需要采取防護(hù)措施，如： a ）內(nèi)部處理期間，如采購(gòu)產(chǎn)品、生產(chǎn)過(guò)程中的產(chǎn)品的搬運(yùn)、貯

2015/09/05 更新 分類：其他 分享

食品企業(yè)認(rèn)證審核十個(gè)關(guān)注點(diǎn)

2017/08/07 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享