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全面質(zhì)量管理是全過(guò)程的管理。企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量形成過(guò)程可分為四個(gè)基本過(guò)程：產(chǎn)品的設(shè)計(jì)過(guò)程、產(chǎn)品的制造過(guò)程、輔助生產(chǎn)過(guò)程和銷(xiāo)售使用過(guò)程。

2016/05/17 更新 分類(lèi)：生產(chǎn)品管 分享

藥物研發(fā) | 制定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)與穩(wěn)定性及雜質(zhì)問(wèn)題

2025/12/08 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

在橡套電纜的生產(chǎn)過(guò)程中，常常會(huì)出現(xiàn)各種各樣的質(zhì)量問(wèn)題，以下為對(duì)于此類(lèi)質(zhì)量問(wèn)題的初步總結(jié)與分析

2016/03/28 更新 分類(lèi)：生產(chǎn)品管 分享

筆者在企業(yè)從事產(chǎn)品生產(chǎn)質(zhì)量過(guò)程控制多年，對(duì)當(dāng)前企業(yè)在這方面存在的問(wèn)題歸納出如下幾點(diǎn)： 1. 產(chǎn)品質(zhì)量策劃中沒(méi)有嚴(yán)控，控制點(diǎn)該設(shè)置的沒(méi)有設(shè)置，導(dǎo)致產(chǎn)品關(guān)鍵點(diǎn)遺漏，影響產(chǎn)品

2017/06/05 更新 分類(lèi)：其他 分享

本文主要介紹了ISO 13485:2016質(zhì)量體系文件標(biāo)準(zhǔn)要求變化及MDSAP在編寫(xiě)文件過(guò)程中需要關(guān)注的“過(guò)程”。

2021/12/04 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文以三七總皂苷生產(chǎn)制造為例，提出一種中藥制藥過(guò)程質(zhì)量控制方法。

2023/04/14 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

本課程將詳細(xì)講解過(guò)程確認(rèn)的原理以及實(shí)現(xiàn)方法，幫助企業(yè)運(yùn)用過(guò)程確認(rèn)的方法提升產(chǎn)品質(zhì)量，控制醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)，并滿(mǎn)足質(zhì)量管理體系和適用法規(guī)的要求。

2023/10/16 更新 分類(lèi)：培訓(xùn)會(huì)展 分享

本文基于中藥特點(diǎn)對(duì)研發(fā)過(guò)程中影響中藥質(zhì)量安全的因素以及中藥安全性質(zhì)量控制措施進(jìn)行了探討，并提出了相關(guān)思考和建議，以期為中藥安全性質(zhì)量研究和質(zhì)量控制提供思路。

2023/02/21 更新 分類(lèi)：生產(chǎn)品管 分享

QbD以預(yù)先設(shè)定的藥品質(zhì)量為目標(biāo)，通過(guò)充分的科學(xué)證據(jù)及質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理，并強(qiáng)調(diào)對(duì)產(chǎn)品、過(guò)程的理解以及過(guò)程控制，將質(zhì)量融入到產(chǎn)品的設(shè)計(jì)、生產(chǎn)、質(zhì)量提升乃至全生命周期的各個(gè)環(huán)節(jié)之中，從而有效保障藥品質(zhì)量，提高生產(chǎn)效率。

2023/05/20 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文給大家詳細(xì)講解報(bào)告或證書(shū)審核、簽發(fā)時(shí)應(yīng)重點(diǎn)檢查的內(nèi)容。

2021/09/23 更新 分類(lèi)：實(shí)驗(yàn)管理 分享