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進口醫(yī)療器械轉國產不同路徑政策優(yōu)勢
2022/12/07 更新 分類:科研開發(fā) 分享
進口醫(yī)療器械延續(xù)注冊案例分享
2018/12/27 更新 分類:法規(guī)標準 分享
進口科研用途器械是否需要進行醫(yī)療器械注冊?
2023/09/25 更新 分類:法規(guī)標準 分享
【答疑解惑】有源醫(yī)療器械進口轉產注冊體系合規(guī)指引
2025/11/28 更新 分類:法規(guī)標準 分享
本文詳細解釋一下什么是進口醫(yī)療器械注冊?進口注冊的首要條件是什么?
2025/09/25 更新 分類:科研開發(fā) 分享
我們知道,進口醫(yī)療器械注冊的前提是在境外已經完成所在地上市審批,產品在我國辦理進口醫(yī)療器械注冊,還需要準備樣品送檢嗎?需要!
2021/11/23 更新 分類:法規(guī)標準 分享
進口醫(yī)療器械檢驗監(jiān)督管理辦法
2018/04/16 更新 分類:法規(guī)標準 分享
境外臨床試驗數據如何用于進口醫(yī)療器械注冊申報
2019/04/03 更新 分類:科研開發(fā) 分享
進口醫(yī)療器械檢驗監(jiān)管的政策要求
2022/09/08 更新 分類:法規(guī)標準 分享
本文介紹了進口轉國產醫(yī)療器械注冊現(xiàn)場核查案例。
2025/04/15 更新 分類:科研開發(fā) 分享