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進(jìn)口轉(zhuǎn)國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械檢驗(yàn)常見(jiàn)問(wèn)題與案例。

2025/12/08 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

進(jìn)口醫(yī)療器械注冊(cè)產(chǎn)品在境外不屬于醫(yī)療器械怎么處理。

2021/10/15 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文對(duì)進(jìn)口醫(yī)療器械代理人的現(xiàn)狀采用問(wèn)卷調(diào)查的方式進(jìn)行摸底，研究進(jìn)口醫(yī)療器械代理人構(gòu)成、能力、資質(zhì)等現(xiàn)狀，梳理分析進(jìn)口醫(yī)療器械代理人制度運(yùn)行中的主要問(wèn)題。

2022/10/22 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

進(jìn)口醫(yī)療器械產(chǎn)品在中國(guó)境內(nèi)企業(yè)生產(chǎn)常見(jiàn)問(wèn)題答疑匯總

2022/09/10 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

進(jìn)口醫(yī)療器械部分境外生產(chǎn)工序轉(zhuǎn)移至國(guó)內(nèi)相關(guān)問(wèn)題

2025/12/31 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

2018年8月3日藥監(jiān)局發(fā)布2018年7月份進(jìn)口第一類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品備案信息

2018/08/03 更新 分類(lèi)：熱點(diǎn)事件 分享

近日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《2023年4月進(jìn)口第一類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品備案信息》。

2023/05/12 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

【問(wèn)】醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)中，如果選用進(jìn)口器械作為的對(duì)照品，是否需要提供自檢報(bào)告？如無(wú)法提供，進(jìn)口器械可以提供哪些資質(zhì)文件？

2023/12/01 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

剛剛，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《2024年2月進(jìn)口第一類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品備案信息》。

2024/03/07 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

剛剛，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《2024年3月進(jìn)口第一類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品備案信息》。

2024/04/03 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享