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進(jìn)口醫(yī)療器械轉(zhuǎn)國(guó)產(chǎn)不同路徑政策優(yōu)勢(shì)

2022/12/07 更新 分類：科研開發(fā) 分享

進(jìn)口醫(yī)療器械延續(xù)注冊(cè)案例分享

2018/12/27 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

進(jìn)口科研用途器械是否需要進(jìn)行醫(yī)療器械注冊(cè)？

2023/09/25 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

【答疑解惑】有源醫(yī)療器械進(jìn)口轉(zhuǎn)產(chǎn)注冊(cè)體系合規(guī)指引

2025/11/28 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文詳細(xì)解釋一下什么是進(jìn)口醫(yī)療器械注冊(cè)？進(jìn)口注冊(cè)的首要條件是什么？

2025/09/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享

我們知道，進(jìn)口醫(yī)療器械注冊(cè)的前提是在境外已經(jīng)完成所在地上市審批，產(chǎn)品在我國(guó)辦理進(jìn)口醫(yī)療器械注冊(cè)，還需要準(zhǔn)備樣品送檢嗎？需要！

2021/11/23 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

進(jìn)口醫(yī)療器械檢驗(yàn)監(jiān)督管理辦法

2018/04/16 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

境外臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)如何用于進(jìn)口醫(yī)療器械注冊(cè)申報(bào)

2019/04/03 更新 分類：科研開發(fā) 分享

進(jìn)口醫(yī)療器械檢驗(yàn)監(jiān)管的政策要求

2022/09/08 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了進(jìn)口轉(zhuǎn)國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械注冊(cè)現(xiàn)場(chǎng)核查案例。

2025/04/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享