您當(dāng)前的位置:檢測(cè)預(yù)警 > 欄目首頁(yè)
制藥行業(yè)一直在是否使用連續(xù)生產(chǎn)這個(gè)問(wèn)題上猶豫不決。技術(shù)尚不成熟、存在監(jiān)管障礙、缺乏驗(yàn)證過(guò)程以及無(wú)法像批次生產(chǎn)那樣確保產(chǎn)品的可追溯性,這些都是需要考慮的問(wèn)題。
2023/02/14 更新 分類(lèi):生產(chǎn)品管 分享
研究人員設(shè)計(jì)了一種新型可循環(huán)連續(xù)發(fā)電的離子熱電發(fā)電器件。
2023/02/16 更新 分類(lèi):科研開(kāi)發(fā) 分享
2023年4月6日,Icentia宣布其CardioSTAT連續(xù)心電圖監(jiān)測(cè)系統(tǒng)獲得了FDA 510 (k)認(rèn)證,為公司打開(kāi)世界最大的醫(yī)療設(shè)備市場(chǎng)提供機(jī)會(huì)。
2023/04/14 更新 分類(lèi):熱點(diǎn)事件 分享
2023年4月14日,雅培宣布,F(xiàn)DA 批準(zhǔn)了其 FreeStyle Libre 3 連續(xù)血糖監(jiān)測(cè)(CGM)系統(tǒng)的讀數(shù)儀FreeStyle Libre Reader。
2023/04/18 更新 分類(lèi):熱點(diǎn)事件 分享
2023年6月5日,無(wú)創(chuàng)監(jiān)測(cè)技術(shù)全球領(lǐng)導(dǎo)者邁心諾醫(yī)療(Masimo,NASDAQ:MASI)宣布,其Radius VSM?多參數(shù)連續(xù)監(jiān)測(cè)儀已獲得美國(guó)FDA的510(k)認(rèn)證。
2024/08/08 更新 分類(lèi):科研開(kāi)發(fā) 分享
2023年9月21日,美敦力 Medtronic(紐約證券交易所股票代碼:MDT)宣布,其新型一體式、一次性 Simplera? 連續(xù)血糖監(jiān)測(cè)儀(CGM)獲得 CE 認(rèn)證。
2023/09/23 更新 分類(lèi):科研開(kāi)發(fā) 分享
如何理解有源醫(yī)療器械性能指標(biāo)中“連續(xù)工作時(shí)間”?
2023/11/16 更新 分類(lèi):法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
近日,首個(gè)非處方(OTC)連續(xù)血糖監(jiān)測(cè)儀在美國(guó)食品和藥物管理局(FDA)獲批上市。
2024/03/06 更新 分類(lèi):科研開(kāi)發(fā) 分享
HAGAR在《Diabetes Technology & Therapeutics》公布一項(xiàng)關(guān)于其無(wú)創(chuàng)連續(xù)血糖監(jiān)測(cè)儀---GWave與傳統(tǒng)CGM對(duì)比臨床研究數(shù)據(jù)。
2024/06/21 更新 分類(lèi):科研開(kāi)發(fā) 分享
為提高生產(chǎn)效率、降低能源消耗,使藥材受熱均勻,有效成分更好地得到保留,本文對(duì)小柴胡顆粒連續(xù)逆流動(dòng)態(tài)提取進(jìn)行研究。
2024/11/07 更新 分類(lèi):科研開(kāi)發(fā) 分享