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  • 原料藥生產(chǎn)中應(yīng)用連續(xù)流動化學(xué)的質(zhì)量考量

    ICH 指導(dǎo)原則《Q13 ：原料藥和制劑的連續(xù)制造》的頒布，提出了原料藥工藝開發(fā)要點和控制策略，監(jiān)管期望逐漸明晰。

    2023/08/14 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

  • 口服固體制劑連續(xù)制造的工藝技術(shù)研究進展

    本研究綜述了不同工藝條件下物料質(zhì)量的變化，為不同藥品連續(xù)制造的不同工藝路線提供技術(shù)指導(dǎo)。

    2024/06/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 從過程分析技術(shù)到藥物連續(xù)制造

    本文綜合分析了 PAT 和 CM 技術(shù)的優(yōu)勢、挑戰(zhàn)及關(guān)鍵組成部分，并探討了它們在藥品監(jiān)管和質(zhì)量保證中的作用。

    2024/10/30 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

  • 化藥口服固體制劑連續(xù)制造質(zhì)量控制及其發(fā)展策略研究

    本研究通過綜合文獻研究和實驗數(shù)據(jù)分析，提出了一些基于質(zhì)量控制的連續(xù)制造策略，以確?；幙诜腆w制劑的質(zhì)量穩(wěn)定性。

    2024/11/14 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

  • 國內(nèi)外已上市連續(xù)制造口服固體制劑藥學(xué)審評內(nèi)容的研究與啟示

    本文在國家藥品監(jiān)督管理局、美國食品藥品監(jiān)督管理局、歐洲藥品管理局、日本藥品及醫(yī)療器械綜合機構(gòu)和英國藥品和健康產(chǎn)品管理局的網(wǎng)站，查詢以連續(xù)制造生產(chǎn)模式獲批的口服固體制劑審評報告，從中提取與連續(xù)制造生產(chǎn)模式相關(guān)的藥學(xué)審評內(nèi)容，通過對比分析等研究方法，闡述各國藥品監(jiān)管機構(gòu)對連續(xù)制造口服固體制劑的藥學(xué)審評關(guān)注點，并形成我國藥品審評機構(gòu)未來對此

    2022/10/30 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 美國制造業(yè)10月份擴張速度放緩

    2015 年 11 月 2 日，美國供應(yīng)管理協(xié)會（ ISM ）公布的報告顯示， 10 月份美國制造業(yè)連續(xù)第 34 個月擴張，但擴張速度較前月放緩。 報告顯示， 10 月份美國制造業(yè)采購經(jīng)理人指數(shù)從前月的

    2015/11/09 更新 分類：其他 分享

  • 連續(xù)纖維復(fù)合材料制造中的人工智能和機器人技術(shù)

    在本文中綜合分析并探討了AI和機器人技術(shù)是如何徹底改變復(fù)合材料制造業(yè)的，特別關(guān)注自動纖維鋪放（AFP）、連續(xù)纖維3D打印、纏繞和編織等工藝。

    2025/01/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 鈦合金微制造技術(shù)研究進展

    鈦合金增材微制造技術(shù)以數(shù)字化模型為基礎(chǔ)，在保護氣氛下打印出二維截面，堆積連續(xù)的二維截面進而獲得三維實體。常見的鈦合金增材制造技術(shù)有選區(qū)激光熔融（SLM）、選區(qū)電子束熔化（EBM）等。

    2022/10/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 北京加嚴標準倒逼家具行業(yè)洗牌

    北京市近日連續(xù)發(fā)布了5項大氣污染排放地方標準。其中，針對木質(zhì)家具制造業(yè)的《木質(zhì)家具制造業(yè)大氣污染物排放標準》，被稱為家具制造行業(yè)“最嚴格的地方環(huán)保標準”，旨在控制

    2015/07/19 更新 分類：法規(guī)標準 分享

  • 西湖大學(xué)開發(fā)出高性能人工肌肉微纖維制備新技術(shù)

    西湖大學(xué)智能高分子材料團隊創(chuàng)造出一種連續(xù)、高速紡絲制備LCE纖維的新方法，制造速度可達8400 m/h（已報道的最高制造速度為~5000 m/h）。

    2023/03/16 更新 分類：熱點事件 分享