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本文探討了過程分析技術(shù)在實施連續(xù)制造工藝中的模型分類與風(fēng)險考慮，先進(jìn)控制策略、當(dāng)今監(jiān)管法規(guī)關(guān)注重點和可能面臨的施行挑戰(zhàn)，并介紹歐美制藥企業(yè)基于連續(xù)制造的上市新藥審批結(jié)果與 PAT 應(yīng)用項目。

2023/04/21 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

本文介紹了國內(nèi)外藥典標(biāo)準(zhǔn)對連續(xù)制造技術(shù)進(jìn)步和規(guī)范發(fā)展的推動作用，分析了連續(xù)制造相關(guān)國家標(biāo)準(zhǔn)增修訂的必要性，并提出了當(dāng)前口服固體制劑領(lǐng)域的增修訂建議。

2023/10/22 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

今日， 雅培宣布，美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）批準(zhǔn)了基于雅培世界領(lǐng)先的FreeStyle Libre?連續(xù)血糖監(jiān)測技術(shù)的兩款新型非處方連續(xù)血糖監(jiān)測（CGM）系統(tǒng)Lingo?和Libre Rio?1。

2024/06/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享

摘要：本文主要敘述了在鈦合金材料分析中如何進(jìn)行不確定度分析，對不確定度影響因素進(jìn)行評估分析，分析出影響不確定度的關(guān)鍵因素。 關(guān)鍵詞：不確定度；不確定度分析；標(biāo)準(zhǔn)不確

2016/04/12 更新 分類：實驗管理 分享

刮板細(xì)度計對細(xì)度測定的影響，所用工具器材對細(xì)度測定的影響，操作方式對細(xì)度測定的影響，其他影響因素

2019/10/29 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

今天，我們將和您一起回顧一個話題——中國燃煤電廠的煙氣排放連續(xù)監(jiān)測系統(tǒng)的運(yùn)營情況。 自1986年廣東沙角B發(fā)電廠引進(jìn)第一套煙氣排放連續(xù)監(jiān)測系統(tǒng)(以下簡稱“CEMS”)開始， CEMS 在

2015/11/09 更新 分類：其他 分享

大家都知道阻抗要連續(xù)。PCB設(shè)計也總有阻抗不能連續(xù)的時候。怎么辦？

2018/10/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文主要介紹血糖監(jiān)測的歷史進(jìn)程和連續(xù)血糖監(jiān)測儀的研發(fā)技術(shù)發(fā)展進(jìn)程。

2021/03/23 更新 分類：科研開發(fā) 分享

不連續(xù)應(yīng)力、峰值應(yīng)力和局部應(yīng)力的區(qū)別和聯(lián)系

2021/04/02 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文主要介紹藥品連續(xù)制造工藝的質(zhì)量管理策略：實時放行檢測與停留時間分布。

2021/06/23 更新 分類：科研開發(fā) 分享