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近日，江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了南通成德乳膠制品有限公司研發(fā)的醫(yī)用超聲隔離透聲膜注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報(bào)告主要內(nèi)容。

2025/03/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了南京竹海生物科技有限公司研發(fā)的超聲隔離透聲膜注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報(bào)告主要內(nèi)容。

2025/03/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了南京延年醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的定向透藥儀注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報(bào)告主要內(nèi)容。

2025/03/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇省藥監(jiān)局批準(zhǔn)了江蘇杰瑞醫(yī)療技術(shù)有限公司研發(fā)的“腹透液袋加溫儀”注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報(bào)告主要內(nèi)容。

2025/07/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇省藥監(jiān)局批準(zhǔn)了江蘇淮安雙鶴藥業(yè)有限責(zé)任公司研發(fā)的“一次性使用腹透引流袋”注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報(bào)告主要內(nèi)容。

2025/09/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇省藥監(jiān)局批準(zhǔn)了泰州諾爾康醫(yī)療器械有限公司研發(fā)的“超聲透藥治療儀”注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報(bào)告主要內(nèi)容。

2026/01/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享

GB15811-2001規(guī)定了公稱外徑為0.3~1.2mm的一次使用無菌注射針（以下簡稱注射針）的分類與命名，要求，試驗(yàn)方法、檢驗(yàn)規(guī)則、包裝和標(biāo)志等，本標(biāo)準(zhǔn)適用于人體皮內(nèi)、皮下、肌肉、靜脈等注射或抽取藥液時(shí)用的注射針。

2018/06/22 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

體外經(jīng)皮起搏器適用于體外經(jīng)皮起搏產(chǎn)品，可進(jìn)行體外經(jīng)皮起搏治療，按照《醫(yī)療器械分類目錄》，產(chǎn)品的管理類別為Ⅲ類，是用于心臟的治療、急救裝置。本文對體外經(jīng)皮起搏器的研發(fā)實(shí)驗(yàn)要求、相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)與主要風(fēng)險(xiǎn)等內(nèi)容進(jìn)行了詳細(xì)的介紹。

2021/08/01 更新 分類：科研開發(fā) 分享

TPE包膠金屬不牢、制品開裂、起皮分層一定有這些原因！

2020/02/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享

Endologix宣布FDA批準(zhǔn)其產(chǎn)品DETOUR用于治療復(fù)雜外周動脈疾?。≒AD）。

2023/06/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享