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污染控制是藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理的核心內(nèi)容之一，該文基于藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理的基本要求，對(duì)無菌藥品污染控制策略的要點(diǎn)進(jìn)行了概述。

2023/06/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，WHO發(fā)布了新版《良好藥品質(zhì)量控制實(shí)驗(yàn)室規(guī)范》草案，該文件適用于任何藥品質(zhì)量控制實(shí)驗(yàn)室。

2023/08/30 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文精選質(zhì)量分析控制相關(guān)問題與難點(diǎn)，以饗讀者。質(zhì)量分析控制中常見的關(guān)健詞有GMP、晶型、雜質(zhì)、致突變雜質(zhì)、方法、穩(wěn)定性、溶出、變更和效期等。

2024/01/03 更新 分類：科研開發(fā) 分享

以汽車控制臂焊接構(gòu)件作為研究對(duì)象，利用SYSWELD 軟件對(duì)控制臂構(gòu)件的焊接熱輸入和焊接順序進(jìn)行優(yōu)化。

2024/05/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享

醫(yī)療器械變更控制和變更管理流程所需的步驟，這些流程的有效實(shí)施將有效地促進(jìn)變更的控制和記錄，并滿足所需的法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)要求

2024/08/07 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日，USP發(fā)布了關(guān)于污染控制策略 （CCS） 的新章節(jié)。USP 在其介紹中指出，微生物污染控制是藥物生產(chǎn)的關(guān)鍵部分。

2025/04/07 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

為藥品企業(yè)提供制藥用水微生物控制指導(dǎo)，含微生物特點(diǎn)、監(jiān)測(cè)及控制措施，保障水質(zhì)合規(guī)。

2025/09/05 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

隨著HACCP審核工作的開展，審核風(fēng)險(xiǎn)的控制已越來越重要。HACCP原理和計(jì)劃的側(cè)重點(diǎn)是在生產(chǎn)工藝中能控制顯著危害的關(guān)鍵控制點(diǎn)，HACCP審核也較專注于關(guān)鍵控制點(diǎn)，卻往往忽視了非關(guān)鍵

2015/11/23 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

危害分析與關(guān)鍵控制點(diǎn) 危害分析與關(guān)鍵控制點(diǎn)計(jì)劃 檢查最重要的功能之一就是檢查前審查危害分析與關(guān)鍵控制點(diǎn)計(jì)劃的具體落實(shí)情況。 危害分析與關(guān)鍵控制點(diǎn)體系是： 以預(yù)防為主，而

2016/09/27 更新 分類：其他 分享

環(huán)境監(jiān)測(cè)現(xiàn)場(chǎng)采樣質(zhì)量控制對(duì)檢測(cè)結(jié)果有著巨大的影響，就目前采樣質(zhì)量控制現(xiàn)狀存在哪些問題，環(huán)境監(jiān)測(cè)的現(xiàn)場(chǎng)采樣質(zhì)量控制措施又有哪些？接下來就一起學(xué)習(xí)怎么做好環(huán)境監(jiān)測(cè)的現(xiàn)場(chǎng)采樣質(zhì)量控制吧！

2018/11/21 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享