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本文針對當前CTD申報資料中雜質(zhì)研究方面存在的問題與不足,結(jié)合CTD過程控制和終點控制相結(jié)合、研究和驗證相結(jié)合、全面系統(tǒng)的藥品質(zhì)量控制理念,探討仿制藥雜質(zhì)研究與控制的基本邏輯思路,提出CTD申報資料中雜質(zhì)研究與控制方面幾個需要關(guān)注的問題。
2019/05/07 更新 分類:科研開發(fā) 分享
振動分析師不僅要檢測、診斷和預(yù)測機器故障,還要考慮如何系統(tǒng)地解決振動問題,這是可靠性維修的要求,也是振動控制的目的。振動控制超出一般意義預(yù)測維修的范圍,涉及機器系統(tǒng)的設(shè)計和改進,全面掌握振動控制是高級振動分析的內(nèi)容。
2021/01/29 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文在促進中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展的大背景下,對中藥質(zhì)量控制的發(fā)展歷程進行回顧,分析現(xiàn)今中藥質(zhì)量控制方面存在的問題,并針對這些問題提出傳承創(chuàng)新的發(fā)展思路,為進一步提高中藥質(zhì)量控制水平提供參考。
2021/10/16 更新 分類:科研開發(fā) 分享
藥典在中藥安全性控制方面,要求有效控制外源性污染物的影響,并有效控制內(nèi)源性有毒成分對中藥安全性產(chǎn)生的影響。如何有效的控制這些毒性成分,應(yīng)用怎么樣的方法來加以檢測你知道嗎?跟小編一起來看看吧。
2022/03/13 更新 分類:科研開發(fā) 分享
發(fā)酵類中藥歷史悠久,但目前對其研究尚不夠深入,質(zhì)量控制標準有待完善提高。本文對發(fā)酵類中藥的物質(zhì)基礎(chǔ)研究、分類、質(zhì)量控制現(xiàn)狀進行了綜述,旨在闡明目前發(fā)酵類中藥質(zhì)量控制中存在的問題,為后續(xù)質(zhì)量控制和標準的提高提供參考。
2022/10/14 更新 分類:科研開發(fā) 分享
電動汽車的電機控制器包括IPM及其控制電路,是電動汽車的核心部件。同時隨著集成的功能增多——包括車輛操控信號的處理與輸出,DC-DC模塊及空調(diào),水泵等驅(qū)動功能組件,從而形成整車控制單元(VCU),是整個車輛的主要控制電氣部件。
2020/11/19 更新 分類:科研開發(fā) 分享
EU GMP 附錄1《無菌產(chǎn)品生產(chǎn)》2020版已于2月20日發(fā)布,最新文件中多次提到多次提到污染控制策略。什么是污染控制策略?企業(yè)應(yīng)該怎樣編寫自己的污染控制策略文件,又怎樣讓這個污染控制策略文件能夠更好地服務(wù)于生產(chǎn)和質(zhì)量管理,得到更加有效的無菌保障水平呢?我們今天來聊聊這個話題。
2021/06/22 更新 分類:法規(guī)標準 分享
《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》第9章中提到的質(zhì)量控制程序是指單獨編制一份控制程序,還是指對檢驗人員、檢驗設(shè)備、檢驗方法、檢驗管理的一系列控制程序?
2025/02/13 更新 分類:法規(guī)標準 分享
LED控制裝置節(jié)能認證的適用范圍、標準、測試要求
2015/03/06 更新 分類:法規(guī)標準 分享
本文介紹了殘留溶劑的控制策略和殘留溶劑方法開發(fā)策略。
2023/06/29 更新 分類:科研開發(fā) 分享