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本文介紹了醫(yī)療器械的變更控制。

2024/07/09 更新 分類：科研開發(fā) 分享

如何控制藥物制劑中的亞硝胺雜質(zhì)。

2025/10/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享

我國對控制電纜質(zhì)量檢測有著明確的標準規(guī)定，尤其是為了順應(yīng)技術(shù)的發(fā)展，全新的 GB/T 9330-2020 《塑料絕緣控制電纜》在今年發(fā)布并正式實施。

2020/11/12 更新 分類：法規(guī)標準 分享

本文闡述了藥物降解雜質(zhì)的誘變風險評估，并用?案例說明藥物降解產(chǎn)生基因雜質(zhì)的控制策略。

2021/05/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了計控制在企業(yè)中的價值以及如何實施設(shè)計控制。

2021/05/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享

實驗室標準規(guī)程、樣品、儀器、標準物質(zhì)、環(huán)境溫濕度、質(zhì)量控制六大“控制”。

2021/10/17 更新 分類：實驗管理 分享

如何理解《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量控制與成品放行審核指南》中的常規(guī)控制的檢驗項？

2022/08/15 更新 分類：法規(guī)標準 分享

《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)控制與成品放行審核指南》中的常規(guī)控制的檢驗項如何確定？

2022/09/09 更新 分類：法規(guī)標準 分享

本文介紹了固體制劑中API粒徑控制策略：一是合成端控制API的析出或叫結(jié)晶工藝，二是API成品出來后，制劑端控制粉碎或整粒工藝。

2022/09/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文探討了醫(yī)藥工業(yè)潔凈室壓差控制要求及控制方法

2022/10/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享