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本研究參考相關(guān)文獻(xiàn)，建立了一種高效液相色譜-串聯(lián)質(zhì)譜法，可用于快速檢測(cè)鹽酸氟桂利嗪膠囊可能存在的氟桂利嗪雜質(zhì)8，為藥品安全監(jiān)管提供技術(shù)支撐。

2025/09/14 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

筆者采用高效液相色譜-質(zhì)譜法快速且同時(shí)測(cè)定鹽酸氟桂利嗪膠囊中3種基因毒性雜質(zhì)，能夠?qū)崿F(xiàn)多種基因毒雜質(zhì)的有效分離和定量檢測(cè)。

2025/10/09 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了脫除磺?；淖钚路椒ǎ菏褂肈ABCO來(lái)清除，甚至可以直接使用它作為磺?；拿摮噭?。

2021/11/22 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

建立氣相色譜-質(zhì)譜法檢測(cè)帕瑞昔布鈉原料藥及注射用帕瑞昔布鈉中硫酸二甲酯、硫酸二乙酯和硫酸二異丙酯。

2024/10/11 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文將對(duì)產(chǎn)前遺傳學(xué)相關(guān)的一些檢測(cè)方法進(jìn)行介紹。

2023/02/10 更新 分類：行業(yè)研究 分享

抗體偶聯(lián)藥物（ADC）是一種利用單克隆抗體選擇性靶向表達(dá)特定抗原的細(xì)胞，并遞送細(xì)胞毒性有效載荷的新型藥物，旨在最大限度地減少化療藥物的脫靶毒性。

2024/02/19 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

隨著輔助生殖技術(shù)臨床開(kāi)展規(guī)模的日益擴(kuò)大，以及細(xì)胞及分子遺傳學(xué)診斷技術(shù)的快速發(fā)展，胚胎植入前遺傳學(xué)診斷（PGD）和植入前遺傳學(xué)篩查（PGS）技術(shù)迎來(lái)了快速的增長(zhǎng)和發(fā)展。

2018/11/08 更新 分類：行業(yè)研究 分享

藥品注射劑質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中設(shè)置的安全性檢查項(xiàng)，是注射劑質(zhì)量控制的重要組成部分，與藥品臨床使用安全性密切相關(guān)。包括熱原、異常毒性、細(xì)菌內(nèi)毒素、降壓物質(zhì)、過(guò)敏性檢查等。本文對(duì)注射給藥藥品研發(fā)過(guò)程中安全性檢查項(xiàng)的限度設(shè)置及應(yīng)注意問(wèn)題提出幾點(diǎn)看法，僅供大家一起交流。

2020/09/10 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

本文介紹了微生物限度儀和集菌儀的區(qū)別及使用。

2024/05/17 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

本文討論了制劑雜質(zhì)的研究思路

2021/12/28 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享