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藥物雜質(zhì)分析方法的綜述。

2024/09/12 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文介紹了基毒雜質(zhì)研究與檢測(cè)。

2024/09/09 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文主要針對(duì)基因毒性雜質(zhì)中的N-亞硝胺類化合物，介紹其毒理學(xué)研究進(jìn)展以及食品、水體、煙草、藥品等不同基質(zhì)中檢測(cè)方法的研究進(jìn)展，包括毒理學(xué)作用機(jī)制、前處理方法、定量方法等，旨在為藥品基質(zhì)中N-亞硝胺類化合物的檢測(cè)研究提供參考。

2020/01/16 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

檢測(cè)限和定量限是分析方法的重要屬性，在中國(guó)藥典2020年版分析方法驗(yàn)證指導(dǎo)原則中規(guī)定這2項(xiàng)是重要的驗(yàn)證指標(biāo)，包括定量、限度的雜質(zhì)測(cè)定需要著重考慮檢測(cè)限和定量限，且在該版本指導(dǎo)原則中刪除了校正因子以及其中定量限的規(guī)定。本文試圖從定義、測(cè)量方法、常見(jiàn)問(wèn)題和解決方案進(jìn)行簡(jiǎn)單的討論，為分析方法驗(yàn)證活動(dòng)中檢測(cè)限和定量限的的開(kāi)展提供一定的參考。

2021/11/12 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

《人類遺傳資源管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則》已經(jīng)2023年5月11日科技部第3次部務(wù)會(huì)審議通過(guò)，現(xiàn)予公布，自2023年7月1日起施行。

2023/06/01 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文綜述了DILI的免疫遺傳變異及其在臨床實(shí)踐中的進(jìn)展，為揭示DILI機(jī)制和制定預(yù)防策略提供了參考。

2025/08/24 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文介紹了阿卡替尼原料藥PSD限度制定。

2024/04/25 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

口服固體制劑微生物限度跳檢

2025/07/03 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

2025版中國(guó)藥典微生物限度檢查方法。

2025/07/07 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

清潔可接受限度計(jì)算方法探討。

2026/01/08 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享