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熱力學第二定律(熵增原理)告訴我們：對于一個孤立的系統(tǒng)，系統(tǒng)總是朝著最大混亂度的方向(高熵的狀態(tài))發(fā)展。
2021/10/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文介紹了雜質測定、滴定分析用標準溶液的制備方法。
2023/11/09 更新 分類：實驗管理 分享
了解新藥及其雜質的毒性在臨床前研究中是重要的一部分內(nèi)容。非臨床研究中雜質的分析方法應進行恰當?shù)拈_發(fā)和驗證，包括準確度、精密度、線性、范圍、選擇性、靈敏度、耐用性，要符合FDA相關指導原則規(guī)定。這些方法有助于在非臨床研究前以及非臨床研究中對制劑進行穩(wěn)定性和純度的評價。按照本文推薦方法將確保所用的分析方法耐用、可靠。
2025/06/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享
熾灼殘渣常用于檢查藥品中所引入的各種無機雜質
2020/07/31 更新 分類：科研開發(fā) 分享
雜質作為藥品的一項關鍵質量屬性，其研究是一項重要系統(tǒng)工程。雜質譜分析對指引藥品制備工藝的研發(fā)和優(yōu)化具有指導意義，只有在全面雜質譜分析基礎上，藥品質量控制才能有的放矢；雜質譜分析也是雜質檢查工作和建立合理可行檢查方法的前提。本文對化學合成原料藥的雜質分析的一般原則、研究思路和實際工作情況進行梳理。
2021/08/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享
雜質作為藥品的一項關鍵質量屬性，其研究是一項重要系統(tǒng)工程。雜質譜分析對指引藥品制備工藝的研發(fā)和優(yōu)化具有指導意義，只有在全面雜質譜分析基礎上，藥品質量控制才能有的放矢；雜質譜分析也是雜質檢查工作和建立合理可行檢查方法的前提。本文對化學合成原料藥的雜質分析的一般原則、研究思路和實際工作情況進行梳理。
2021/10/31 更新 分類：科研開發(fā) 分享
雜質作為藥品的一項關鍵質量屬性，其研究是一項重要系統(tǒng)工程。雜質譜分析對指引藥品制備工藝的研發(fā)和優(yōu)化具有指導意義，只有在全面雜質譜分析基礎上，藥品質量控制才能有的放矢；雜質譜分析也是雜質檢查工作和建立合理可行檢查方法的前提。本文對化學合成原料藥的雜質分析的一般原則、研究思路和實際工作情況進行梳理。
2022/01/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享
藥物與雜質在物理性質上的差異，主要指藥物與雜質在外觀始分配或吸附以及對光的吸收等性質的差別；在化學性質上的差異，主要指藥物與雜質對某學反應的差別，一般地，是雜質與試劑反應，而藥物不反應。根據(jù)雜質的控制要求，可以進行量檢查，也可以對雜質進行定量測定。
2022/05/03 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文介紹了小核酸藥物中雜質來源。
2024/05/31 更新 分類：科研開發(fā) 分享
磺酸酯類基因毒雜質常用檢測方法。
2025/07/30 更新 分類：科研開發(fā) 分享
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