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本文主要就雜質檢查和含量測定方法的專屬性做法進行論述。
2020/09/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文介紹了致突變雜質風險評估的深度。
2021/08/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文結合研發(fā)經驗分別以原料藥和制劑為例設計雜質譜分析的方案策略。
2021/10/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文總結了CTD申報資料中藥物雜質研究的5大常見問題。
2021/11/04 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文綜述了2015 年以來化學藥品雜質譜研究的進展。
2021/11/07 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文主要介紹了藥物雜質校正因子的測定及其準確度驗證。
2021/11/30 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文結合研發(fā)經驗談一下新藥中非無機的雜質方法形成過程。
2021/12/23 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文主要分析了極小規(guī)格制劑是否有必要研究和檢測雜質。
2022/01/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文主要介紹了原料藥雜質分離純化常用技術手段。
2022/03/03 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文介紹了原料藥亞硝胺雜質風險評估的工作流程。
2022/04/04 更新 分類：科研開發(fā) 分享
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