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本文討論口服固體制劑如何進(jìn)行合理的元素雜質(zhì)評(píng)估和控制策略。

2024/08/26 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文介紹了藥物中肼類(lèi)致突變雜質(zhì)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估與控制。

2025/03/18 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文介紹了藥物化學(xué)雜質(zhì)準(zhǔn)確度驗(yàn)證研究的幾種方式。

2025/05/19 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

我們?cè)敿?xì)探討不同情況下重合雜質(zhì)的具體處理方式。

2025/07/10 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

復(fù)方制劑因組分較多，其雜質(zhì)研究一直是質(zhì)量研究和技術(shù)審評(píng)的關(guān)注重點(diǎn)，我們?cè)诔醪娇偨Y(jié)了復(fù)方制劑組成形式的基礎(chǔ)上，從雜質(zhì)預(yù)測(cè)和分析、雜質(zhì)研究思路和檢查方法三方面提出了復(fù)方制劑的雜質(zhì)研究對(duì)策。

2021/10/17 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文重點(diǎn)討論藥物雜質(zhì)對(duì)照品的制備獲取方法，包括以下三部分內(nèi)容：藥物雜質(zhì)對(duì)照品粗品來(lái)源；藥物雜質(zhì)對(duì)照品純化分離方法；藥物雜質(zhì)對(duì)照品制備獲得方法。文末以實(shí)例分享制備獲取過(guò)程。

2022/08/04 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文將結(jié)合歐盟、美國(guó)和我國(guó)實(shí)施的亞硝胺雜質(zhì)監(jiān)管措施及相關(guān)法規(guī)要求，從亞硝胺雜質(zhì)的來(lái)源、質(zhì)量控制、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估等方面進(jìn)行分析探討，為完善亞硝胺雜質(zhì)的科學(xué)監(jiān)管及制藥企業(yè)建立亞硝胺雜質(zhì)的控制策略提供參考。

2023/12/24 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

近日，廣州市達(dá)瑞生物技術(shù)股份有限公司研發(fā)的“二十項(xiàng)遺傳性耳聾基因突變檢測(cè)試劑盒 （飛行時(shí)間質(zhì)譜法）”獲批上市，下面嘉峪檢測(cè)網(wǎng)與您一起了解一下二十項(xiàng)遺傳性耳聾基因突變檢測(cè)試劑盒 （飛行時(shí)間質(zhì)譜法）在臨床前研發(fā)階段做了哪些實(shí)驗(yàn)。

2023/04/10 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

醛類(lèi)化合物是醫(yī)藥行業(yè)中常見(jiàn)的起始原料，例如甲醛是抗菌藥鹽酸四環(huán)素、抗血小板藥氯吡格雷重要的合成原料；用于生產(chǎn)甲硝唑等藥物的中間體2-甲基咪唑用到乙醛和乙二醛作為起始原料。醛類(lèi)化合物也是多種醫(yī)藥產(chǎn)品的合成中間體，如鄰硝基苯甲醛作為有機(jī)合成中間體用于制造抗心絞痛藥物硝基吡啶（心痛定）；3-噻吩甲醛是殺菌劑、雄性激素抑制劑等藥物的重要中間體；3，

2020/08/28 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

確定化合物的分子離子峰是分析研究者必須具備的技能。那么，在使用高分辨質(zhì)譜定性時(shí)如何去確定分子離子峰呢？

2020/10/30 更新 分類(lèi)：實(shí)驗(yàn)管理 分享