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如何控制藥物制劑中的亞硝胺雜質(zhì)。
2025/10/16 更新 分類(lèi):科研開(kāi)發(fā) 分享
醫(yī)藥研發(fā)每天最新資訊匯總
2023/01/03 更新 分類(lèi):科研開(kāi)發(fā) 分享
醫(yī)藥研發(fā)每天最新資訊匯總
2023/11/14 更新 分類(lèi):科研開(kāi)發(fā) 分享
2021年1月Mi-thos?經(jīng)導(dǎo)管二尖瓣置換系統(tǒng)(簡(jiǎn)稱(chēng)“Mi-thos?”)順利通過(guò)科技部遺傳辦備案審批(遺傳辦備案號(hào)2021BAL0042),宣布正式進(jìn)入注冊(cè)臨床研究階段。
2021/02/03 更新 分類(lèi):科研開(kāi)發(fā) 分享
日前,頂尖醫(yī)學(xué)期刊《柳葉刀》發(fā)表了由復(fù)旦大學(xué)附屬眼耳鼻喉科醫(yī)院領(lǐng)銜,包括哈佛大學(xué)醫(yī)學(xué)院科學(xué)家的研究團(tuán)隊(duì),在遺傳性耳聾兒童患者中進(jìn)行的基因療法的臨床試驗(yàn)結(jié)果。
2024/01/26 更新 分類(lèi):科研開(kāi)發(fā) 分享
本綜述將描述基于生物活性生物材料/支架的工程策略的現(xiàn)狀,以刺激牙本質(zhì)牙髓再生,明確側(cè)重于表觀遺傳調(diào)節(jié)劑和治療性藥理學(xué)抑制。
2024/10/30 更新 分類(lèi):科研開(kāi)發(fā) 分享
本文通過(guò)ICH指導(dǎo)原則中的雜質(zhì)三限(報(bào)告限,鑒定限,界定限)進(jìn)行簡(jiǎn)單的解說(shuō),淺顯講解新藥和仿制藥研究中對(duì)雜質(zhì)研究的策略,僅供大家一起學(xué)習(xí)交流。
2021/01/05 更新 分類(lèi):科研開(kāi)發(fā) 分享
本文討論了藥物開(kāi)發(fā)過(guò)程中雜質(zhì)研究的階段性目標(biāo)、監(jiān)管機(jī)構(gòu)對(duì)于各階段研究?jī)?nèi)容的期望以及各藥企的常規(guī)做法。
2021/05/21 更新 分類(lèi):科研開(kāi)發(fā) 分享
元素 雜質(zhì) 主要是指藥品生產(chǎn)或貯藏過(guò)程中生成、加入或無(wú)意引入的物質(zhì)。由于藥品中元素雜質(zhì)不能給病人提供任何治療益處(個(gè)別藥品除外),而且還可能引發(fā)不良反應(yīng),或可能對(duì)藥
2021/07/28 更新 分類(lèi):生產(chǎn)品管 分享
本文通過(guò)ICH指導(dǎo)原則中的雜質(zhì)三限(報(bào)告限,鑒定限,界定限)進(jìn)行簡(jiǎn)單的解說(shuō),講解新藥和仿制藥研究中對(duì)雜質(zhì)研究的策略。
2021/07/29 更新 分類(lèi):科研開(kāi)發(fā) 分享