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進(jìn)口醫(yī)療器械檢驗(yàn)監(jiān)管的政策要求

2022/09/08 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

剛剛，國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布《藥品監(jiān)管信息化標(biāo)準(zhǔn)體系（征求意見(jiàn)稿）》。

2023/04/11 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

國(guó)家藥監(jiān)局組織制定了《藥品監(jiān)管信息化標(biāo)準(zhǔn)體系》，現(xiàn)予發(fā)布，自發(fā)布之日起實(shí)施。

2023/08/17 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文對(duì)連續(xù)生產(chǎn)全球的監(jiān)管形勢(shì)進(jìn)行匯總，同時(shí)對(duì)國(guó)內(nèi)現(xiàn)狀進(jìn)行分析，希望引起國(guó)內(nèi)關(guān)注。

2023/08/17 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

本文介紹了醫(yī)療器械上市后監(jiān)管趨勢(shì)分析(PMS trend analysis)。

2023/09/04 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文匯總了2023年已發(fā)布化學(xué)藥品監(jiān)管法律政策。

2024/01/04 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

2023年度醫(yī)療器械監(jiān)管十大亮點(diǎn)

2024/01/22 更新 分類：行業(yè)研究 分享

本文介紹了歐盟MDR/IVDR上市后監(jiān)管計(jì)劃的內(nèi)容框架。

2024/06/13 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

本文介紹了何時(shí)進(jìn)行醫(yī)療器械監(jiān)管途徑分析。

2024/07/25 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

本篇聊聊醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的分級(jí)監(jiān)管方式。

2024/10/11 更新 分類：監(jiān)管召回 分享