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結合PIC/S檢查清單及中美歐檢查重點針對物料系統(tǒng)、生產系統(tǒng)、設備及公用系統(tǒng)檢查重點進行重點講解。
2023/07/20 更新 分類：生產品管 分享
本文從GBT 和WLAs 清單關注的監(jiān)管透明度建設角度出發(fā)，探索分析我國藥品監(jiān)管體系面臨的挑戰(zhàn)，并提出改進建議，以期助力我國更加深入地融入全球監(jiān)管協(xié)同、監(jiān)管信賴的國際大趨勢中。
2024/08/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享
根據《國家藥品監(jiān)督管理局重點實驗室管理辦法》有關規(guī)定，為規(guī)范國家藥品監(jiān)督管理局重點實驗室考核評估工作，國家藥品監(jiān)督管理局組織制定了《國家藥品監(jiān)督管理局重點實驗室考核評估規(guī)則（試行）》。
2022/01/10 更新 分類：實驗管理 分享
主要包括：對認證機構及認證活動（僅限于產品認證階段）的監(jiān)管、對獲證企業(yè)及其產品的監(jiān)管、對證書及標志使用情況的監(jiān)督檢查。 1．監(jiān)管對象 監(jiān)管對象是：認證機構（包括產地環(huán)
2015/09/05 更新 分類：其他 分享
德州齊魯網6月16日訊（齊河臺 王國良）按照國家有關通知要求，鮮奶吧作為餐飲服務新型業(yè)態(tài)被納入食品藥品監(jiān)管部門監(jiān)管范圍。為加強 鮮奶吧食品安全監(jiān)管，防范食品安全風險，齊
2015/09/04 更新 分類：其他 分享
本文主要介紹了國外藥品監(jiān)管科學技術支撐情況及研究概況。
2020/11/16 更新 分類：法規(guī)標準 分享
北京藥監(jiān)對北京市藥物臨床試驗機構分級監(jiān)管
2021/10/28 更新 分類：法規(guī)標準 分享
深入開展醫(yī)療器械監(jiān)管科學研究正當其時。
2021/11/17 更新 分類：監(jiān)管召回 分享
本文主要介紹了我國醫(yī)療器械監(jiān)管科學研究與實踐。
2021/11/17 更新 分類：監(jiān)管召回 分享
本文介紹了醫(yī)療器械生產監(jiān)管的三方面。
2021/12/23 更新 分類：法規(guī)標準 分享
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