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問：化學藥品擬變更直接接觸藥品的包裝材料和容器的材質和/或類型，是否需提交包材相容性研究資料？

2024/07/08 更新 分類：法規(guī)標準 分享

金屬管材在航空器制造、工程機械、汽車工業(yè)、石油化工、農牧機械等行業(yè)應用非常廣泛。金屬管材因應用場景的不同，需要加工成不同形狀、不同尺寸的零件，以滿足不同行業(yè)的需要

2018/10/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享

在眾多技術應用中，塑料齒輪正在逐漸取代傳統(tǒng)的金屬齒輪，因為它們更輕、更靜音，具有良好的干運轉性能，低摩擦低磨損，并且可以高效制造。與工程塑料制成的齒輪相比，由聚醚醚酮（PEEK）等高性能塑料制成的產品通常在機械、熱性能和化學性能方面更加穩(wěn)定，因此能夠擴展負載極限值。其中一個重要的前提是針對塑料種類進行合格評定和合適的部件設計。

2022/08/23 更新 分類：熱點事件 分享

2017 年 1 月 13 日，美國 FDA 法規(guī)政策消息： FDA 發(fā)布修訂控制即食食品中單增李斯特菌措施的指南文件。 鑒于即食食品中單增李斯特菌能夠在低溫、冷藏環(huán)境下生長情況，同時單增李斯

2017/04/22 更新 分類：其他 分享

鎳屬于重金屬元素，廣泛用于電鍍、鋼鐵和其他合金的制造以及電池和電子設備的制造 [1]。鎳鈦合金是鎳和鈦的近等原子合金。因其具有超彈性（應力誘導）和形狀記憶（溫度誘導）性能，而廣泛應用于血管支架、心臟封堵器、腔靜脈濾器、心臟瓣膜等心血管植入器械，近年來在微創(chuàng)手術中也有運用 。

2022/05/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享

鞋材RB、PU、PVC、TPU、TPR、TR、 EVA怎么區(qū)分？

2018/03/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享

鋁及鋁合金板帶材的主要缺陷匯總

2019/04/09 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了制劑包材變更后，制劑申請人如何進行評估和申報。

2024/01/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文詳細介紹了原輔料包材有沒有必要全檢等內容。

2025/07/02 更新 分類：生產品管 分享

藥品生產企業(yè)名稱變更后舊包材使用的過渡期

2025/09/04 更新 分類：法規(guī)標準 分享