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  • 骨科外固定支架研發(fā)實驗要求、主要風(fēng)險與相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)

    常見的骨科外固定支架是一種體外固定裝置,它通過金屬骨針將骨折各端與一個或多個的縱行桿(管)和/或環(huán)連接而達(dá)到穩(wěn)定、復(fù)位的作用。

    2020/12/10 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 先健科技自主研發(fā)的全降解鐵基冠脈支架系統(tǒng)獲準(zhǔn)臨床試驗

    8月25日,先健科技宣布其自主研發(fā)的IBS可吸收藥物洗脫冠脈支架系統(tǒng)創(chuàng)新產(chǎn)品獲得國家藥品監(jiān)督管理局臨床試驗?zāi)驹S可。

    2021/09/05 更新 分類:熱點事件 分享

  • 巧用磁懸浮實現(xiàn)均勻涂層,外周血管支架進(jìn)入臨床試驗

    來自復(fù)旦大學(xué)丁建東/中國人民解放軍總醫(yī)院郭偉/先健科技(深圳)有限公司張德元等人報告了一種采用金屬-聚合物復(fù)合技術(shù)的長度可達(dá)118毫米且可生物降解的支架(LBS)用于治療膝下動脈疾病。

    2024/09/20 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 生物可吸收血管支架的長期結(jié)果綜述

    本綜述總結(jié)了第一代 BRS 的經(jīng)驗教訓(xùn),更新了ABSORB BVS 和基于金屬合金的 BRS 試驗的長期臨床結(jié)果。此外,還對亞洲生產(chǎn)的下一代 BRS 進(jìn)行了評述。

    2024/11/09 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 生物靜脈瓣VenoValve:公布FIM長期臨床結(jié)果 30月反流平均改善為 55%

    VenoValve是一種生物靜脈瓣,用于糾正或減少深靜脈系統(tǒng)內(nèi)的靜脈回流。VenoValve包括由金屬支架和生物瓣膜組成,金屬支架將允許將生物假體直接通過外科手術(shù)插入股深靜脈。

    2022/02/27 更新 分類:熱點事件 分享

  • 中科院金屬所研發(fā)的無鎳不銹鋼心血管支架產(chǎn)品獲得歐盟CE認(rèn)證

    2021年1月4日,由金屬所負(fù)責(zé)全程研發(fā)、中科益安醫(yī)療科技(北京)股份有限公司生產(chǎn)的新型心血管支架產(chǎn)品獲得歐盟認(rèn)證機(jī)構(gòu)頒發(fā)的CE證書,取得了進(jìn)入歐盟國家銷售的通行證書,這將有利于產(chǎn)品在國際市場銷售。

    2021/01/12 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 華科《AFM》:可降解金屬承重骨支架的一體化增材制造!

    近日,華科魏青松、郭曉東、陳莉莉團(tuán)隊提出材料-結(jié)構(gòu)-功能一體化增材制造策略(MSFI-AM),所制備鋅合金骨支架具有適配的力學(xué)退化行為與體內(nèi)體外生物學(xué)功能,展現(xiàn)出良好臨床轉(zhuǎn)化前景。

    2023/04/01 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • Onyx Frontier:美敦力最新一代藥物洗脫支架獲FDA批準(zhǔn)

    Onyx Frontier采用了美敦力上一代藥物洗脫支架(Resolute Onyx)一樣的相同技術(shù)平臺。Onyx Frontier由一根形成連續(xù)正弦波形的單根金屬絲構(gòu)成,與激光切割支架相比,具有更大的靈活性和一致性的流體運動范圍。

    2022/05/16 更新 分類:熱點事件 分享

  • 幾種血管支架材料的性能優(yōu)缺點

    選擇合適的支架材料是決定血管支架性能優(yōu)劣的關(guān)鍵因素之一。目前有很多符合植入人體要求的生物材料可應(yīng)用于血管支架的制作,主要有金屬、合金和高分子材料等。理想支架材料應(yīng)具有以下標(biāo)準(zhǔn):①物理性能穩(wěn)定,有一定的力學(xué)機(jī)械性能,長期使用無勞損;②具有良好的生物相容性;③不會導(dǎo)致過敏反應(yīng),無致癌和致畸性;④制作、消毒、操作和保存方便,且價格便宜。

    2021/03/02 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 一次性使用輸尿管導(dǎo)引鞘注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則征求意見稿發(fā)布

    本指導(dǎo)原則旨在為申請人進(jìn)行一次性使用輸尿管導(dǎo)引鞘(以下簡稱為“輸尿管導(dǎo)引鞘”)的產(chǎn)品注冊申報提供技術(shù)指導(dǎo),同時也為藥品監(jiān)督管理部門對注冊申報資料的審評提供技術(shù)參考。

    2021/03/17 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享