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一次性使用輸尿管導(dǎo)引鞘供泌尿外科手術(shù)中,建立內(nèi)窺鏡等器械進(jìn)入泌尿道的通道用。輸尿管導(dǎo)引鞘通常由導(dǎo)引鞘和擴(kuò)張器組成,也可包含導(dǎo)絲。
2023/01/16 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
波科宣布其新一代一次性使用數(shù)字柔性輸尿管鏡---LithoVue Elite獲FDA批準(zhǔn)上市,該款輸尿管鏡能夠在取石手術(shù)過程中實時監(jiān)測腎內(nèi)壓力。
2023/02/06 更新 分類:熱點事件 分享
我們一起來了解一下一次性使用電子輸尿管腎盂內(nèi)窺鏡導(dǎo)管在臨床前研發(fā)階段需要做哪些研發(fā)實驗。
2021/03/22 更新 分類:科研開發(fā) 分享
今日,國家藥監(jiān)局發(fā)布《一次性使用輸尿管導(dǎo)引鞘注冊審查指導(dǎo)原則》,內(nèi)容如本文所示。
2021/12/16 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
近日,江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了南京科泰柯林醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的輸尿管擴(kuò)張球囊導(dǎo)管注冊申請,以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。
2025/03/20 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了江蘇蘇中藥業(yè)集團(tuán)醫(yī)療器械有限公司研發(fā)的電子輸尿管腎盂鏡注冊申請,以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。
2025/04/17 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了張家港市華美醫(yī)療器械有限公司研發(fā)的一次性使用輸尿管取石網(wǎng)注冊申請,以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。
2025/04/28 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了無錫華納醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的一次性使用輸尿管導(dǎo)引鞘注冊申請,以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。
2025/05/22 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,江蘇省藥監(jiān)局批準(zhǔn)了朗信醫(yī)療科技(無錫)有限公司研發(fā)的“一次性輸尿管腎盂成像導(dǎo)管”注冊申請,以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。
2025/09/26 更新 分類:科研開發(fā) 分享
生物可降解金屬的增材制造(AM)在骨組織再生醫(yī)學(xué)中顯示出前所未有的前景。腐蝕疲勞性能是影響AM生物降解支架性能的關(guān)鍵因素之一。在該研究中制造一種具有良好疲勞極限和抗疲勞能力的鋅鎂陀螺支架,對其進(jìn)行了測試表征,表明增材制造的 Zn-Mg支架在治療承重骨缺損方面具有良好的潛力。
2022/12/05 更新 分類:科研開發(fā) 分享