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今日，國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心發(fā)布《一針灸針產(chǎn)品注冊審查指導(dǎo)原則（征求意見稿）》，具體內(nèi)容見本文。

2022/06/24 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了鎮(zhèn)江新區(qū)長城醫(yī)療用品廠研發(fā)的醫(yī)用銀質(zhì)針灸針注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報(bào)告主要內(nèi)容。

2025/04/29 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本指導(dǎo)原則是對針灸針的一般要求，注冊申請人應(yīng)依據(jù)產(chǎn)品的具體特性確定其中內(nèi)容是否適用，若不適用，需具體闡述理由及相應(yīng)的科學(xué)依據(jù)，并依據(jù)產(chǎn)品的具體特性對注冊申報(bào)資料的內(nèi)容進(jìn)行充實(shí)和細(xì)化。

2022/11/25 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了針灸針的分類、要求、試驗(yàn)方法、檢驗(yàn)規(guī)則、包裝、標(biāo)志、使用說明書、運(yùn)輸和貯存。本標(biāo)準(zhǔn)適用于供針灸療法使用的針灸針。

2015/11/19 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了蘇州市吳中區(qū)東方針灸器械廠研發(fā)的一次性使用無菌皮膚針注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報(bào)告主要內(nèi)容。

2025/03/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了蘇州市吳中區(qū)東方針灸器械廠研發(fā)的一次性使用無菌散針注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報(bào)告主要內(nèi)容。

2025/04/01 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了江蘇康普生物醫(yī)藥科技有限公司研發(fā)的一次性使用無菌刃針注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報(bào)告主要內(nèi)容。

2025/04/02 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本研究創(chuàng)新設(shè)計(jì)了帶有尖端螺紋結(jié)構(gòu)的針灸針。它能夠有力地突破物理障礙，實(shí)現(xiàn)病灶的微創(chuàng)和病灶定位。并通過聚合物界面相互作用實(shí)現(xiàn)了螺紋負(fù)載水凝膠，利用水凝膠的螺紋槽結(jié)構(gòu)和干濕轉(zhuǎn)化，成功地將載藥凝膠輸送到病灶內(nèi)并持續(xù)釋放藥物。

2022/04/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇省藥監(jiān)局批準(zhǔn)了無錫赟騰醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的“溫針灸灸療裝置”注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報(bào)告主要內(nèi)容。

2026/01/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了蘇州市吳中區(qū)東方針灸器械廠研發(fā)的一次性使用埋線輔助包注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報(bào)告主要內(nèi)容。

2025/04/02 更新 分類：科研開發(fā) 分享