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近日，東莞科威醫(yī)療器械有限公司的創(chuàng)新醫(yī)療器械“集成膜式氧合器”獲批上市，嘉峪檢測(cè)網(wǎng)帶您了解一下“集成膜式氧合器”在臨床前研發(fā)階段做了哪些實(shí)驗(yàn)。

2022/10/17 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文對(duì)啟動(dòng)注冊(cè)核查的合規(guī)風(fēng)險(xiǎn)因素及申辦者合規(guī)管理進(jìn)行了探討，并提出第三方專業(yè)機(jī)構(gòu)參與藥品研發(fā)全生命周期合規(guī)管理的建議。

2023/04/16 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

近期，北京大學(xué)工學(xué)院黃建永研究員課題組受細(xì)胞逆鎖鍵行為的啟發(fā)，設(shè)計(jì)了一種加載速率響應(yīng)型水凝膠，實(shí)現(xiàn)了高效可逆的特異性界面粘附，并通過(guò)構(gòu)建力-化學(xué)耦合模型定量地揭示了這種非線性動(dòng)態(tài)響應(yīng)的內(nèi)在機(jī)制，為開(kāi)發(fā)具有可編程粘附性能的智能水凝膠材料提供了新的仿生設(shè)計(jì)策略。

2023/02/10 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享

在混凝土的生產(chǎn)過(guò)程中，最重要的生產(chǎn)系統(tǒng)就是混凝土拌合樓，拌合樓主要由供料系統(tǒng)、稱量系統(tǒng)、攪拌主機(jī)和控制系統(tǒng)四大部分組成。

2017/04/24 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

土耳其對(duì)于進(jìn)口至該國(guó)家的玩具產(chǎn)品，在要求提供測(cè)試報(bào)告和/或EC類型檢驗(yàn)證書(shū)之外，現(xiàn)要求提供一份EC合規(guī)聲明。

2017/09/22 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

膜式氧合器適用范圍規(guī)定使用者體重不同是否需要分別進(jìn)行臨床試驗(yàn)？

2019/01/18 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日，國(guó)家衛(wèi)生健康委醫(yī)政醫(yī)管局發(fā)布《體外膜肺氧合（ECMO）技術(shù)管理規(guī)范（征求意見(jiàn)稿）》

2020/06/29 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

今日，國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布《體外膜氧合（ECMO）循環(huán)套包注冊(cè)審查指導(dǎo)原則（征求意見(jiàn)稿）

2021/06/10 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了MDD下已獲得CE認(rèn)證的產(chǎn)品在MDR生效后合規(guī)要求及未獲得MDD認(rèn)證的產(chǎn)品如何申請(qǐng)CE認(rèn)證。

2021/07/30 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

歐盟食品接觸用紙和紙板材料及制品終產(chǎn)品技貿(mào)合規(guī)指南。

2021/08/05 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享