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今日，中國器審發(fā)布《體外膜肺氧合（ECMO）設(shè)備注冊審查指導(dǎo)原則（征求意見稿）》

2021/09/17 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

剛剛！國家藥監(jiān)局正式發(fā)布《體外膜氧合（ECMO）循環(huán)套包注冊審查指導(dǎo)原則》

2021/12/20 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

呼吸科技企業(yè)推出用于體外膜肺氧合（ECMO）治療的Liby系統(tǒng)

2022/07/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享

AI康復(fù)機(jī)器人商業(yè)化，如何應(yīng)對法律監(jiān)管及合規(guī)性

2022/08/13 更新 分類：行業(yè)研究 分享

歐盟新修訂《食品接觸再生塑料》正式發(fā)布，本文介紹了其合規(guī)變化。

2022/09/25 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

體外膜肺氧合（ECMO）溫度控制設(shè)備注冊 審查指導(dǎo)原則（附全文）

2022/09/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享

剛剛，國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心發(fā)布《體外膜氧合（ECMO）耗材產(chǎn)品動物試驗(yàn)審評要點(diǎn)》。

2023/07/10 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

剛剛，國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心發(fā)布《體外膜肺氧合（ECMO）溫度控制設(shè)備注冊審查指導(dǎo)原則》

2023/07/20 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

剛剛，國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心發(fā)布《體外膜氧合（ECMO）循環(huán)套包動物試驗(yàn)注冊審查指導(dǎo)原則》

2023/12/06 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

剛剛，器審中心發(fā)布《體外膜肺氧合系統(tǒng)臨床評價注冊審查指導(dǎo)原則（征求意見稿）》

2023/12/11 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享