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北京先瑞達(dá)醫(yī)療科技有限公司（簡(jiǎn)稱“先瑞達(dá)”）宣布其自主研發(fā)的西羅莫司藥物涂層冠脈球囊擴(kuò)張導(dǎo)管——AcoArt Canna?成功獲國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)上市（國(guó)械注準(zhǔn)20253031486）。

2025/08/11 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

2025年4月18日國(guó)家醫(yī)療保障局發(fā)布了《關(guān)于公布血管介入支架等7類醫(yī)用耗材分類與代碼及醫(yī)保通用名的公告》，將冠狀動(dòng)脈刻痕球囊擴(kuò)張導(dǎo)管作為新增目錄，那突如而來(lái)的新增目錄下的刻痕球囊到底有哪些特色及區(qū)別？

2025/09/11 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

巴德醫(yī)療科技（上海）有限公司報(bào)告，該公司代理的PTA 球囊擴(kuò)張導(dǎo)管(商品名：Bard Rival) [國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2013第3774044號(hào)]，由于可能存在使人工血管受到損傷的風(fēng)險(xiǎn)，生產(chǎn)商Bard Peripher

2015/09/26 更新 分類：其他 分享

本指導(dǎo)原則適用于一次性使用無(wú)菌有球囊和無(wú)球囊導(dǎo)尿管，按第二類醫(yī)療器械管理。

2018/09/05 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

醫(yī)療設(shè)備公司Concept Medical宣布其西羅莫司藥物涂層球囊（DCB）導(dǎo)管MagicTouch AVF（MagicTouch）獲FDA突破性器械認(rèn)證

2019/09/05 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

今日，國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)3項(xiàng)創(chuàng)新醫(yī)械注冊(cè)上市。

2020/11/11 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

醫(yī)療器械的挑戰(zhàn)無(wú)處不在，尤其對(duì)另一個(gè)即將被國(guó)產(chǎn)內(nèi)卷化的Shockwave而言，用最直接的臨床很有可能是反推產(chǎn)品性能的最好方式。

2022/05/26 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

Biosense Webster今天宣布在歐洲正式推出Heliostar，Heliostar在去年十月份獲得CE批準(zhǔn)上市。強(qiáng)生通過(guò)一年時(shí)間正式對(duì)外宣布Heliostar在歐洲商業(yè)化。

2022/10/14 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享

Urotronic宣布其產(chǎn)品Optilume BPH獲FDA批準(zhǔn)上市，Optilume BPH是一種獨(dú)特的微創(chuàng)外科治療BPH器械。

2023/07/13 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

鼎科宣布其產(chǎn)品Dissolve AV獲得NMPA批準(zhǔn)，適用于血液透析通路的經(jīng)皮腔內(nèi)血管成形術(shù)，自體或人工動(dòng)靜脈透析通路狹窄病變的PTA術(shù)治療。

2023/07/24 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享