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  • 泰利福公布PCI螺旋止血球囊IDE研究初步結(jié)果：冠狀動(dòng)脈穿孔止血率84.6%

    泰利福公布其PCI螺旋止血球囊---Ringer的IDE研究（Ringer PBC）的初步結(jié)果。

    2025/03/31 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 國(guó)內(nèi)首個(gè)用于支架內(nèi)再狹窄適應(yīng)癥的雷帕霉素藥球獲批上市

    近日，柏騰 “優(yōu)美莫司涂層冠狀動(dòng)脈球囊擴(kuò)張導(dǎo)管”獲國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)注冊(cè)新適應(yīng)癥，成為國(guó)內(nèi)首款獲批用于支架內(nèi)再狹窄（ISR）的雷帕霉素類藥物涂層球囊。

    2024/10/23 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • PTCA球囊的研發(fā)進(jìn)展及不同特征

    四十四年前年Gruentzig完成醫(yī)學(xué)史上首例經(jīng)皮冠狀動(dòng)脈血管成形術(shù)（PTCA）并獲得成功，開創(chuàng)了冠心病介入治療的新紀(jì)元。即使到現(xiàn)在PTCA依然是經(jīng)皮冠狀動(dòng)脈介入治療（PCI）的主要器械。雖然冠脈支架已經(jīng)成為PCI焦點(diǎn)，但球囊仍然是血管重建和支架擴(kuò)張不可或缺的組成。根據(jù)idataresearch在2020年最新分析，美國(guó)每年進(jìn)行的PCI超過(guò)965000例。

    2021/03/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 球囊間隔器InSpace獲得了FDA認(rèn)證

    近日，全球骨科巨頭企業(yè)史賽克的肩部可植入的球囊間隔器InSpace獲得了FDA認(rèn)證。據(jù)悉，InSpace可以幫助患者修復(fù)撕裂的肩袖，為外科醫(yī)生的肩部連續(xù)護(hù)理提供了一種新選擇，使他們能夠更好地滿足患者的需求。

    2021/07/15 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 一級(jí)召回！因漏液召回4338主動(dòng)脈內(nèi)球囊泵，已致1人死亡71人投訴

    Getinge/Datascope/Maquet因液體泄漏報(bào)告召回Cardiosave混合型和Cardiosave Rescue主動(dòng)脈內(nèi)球囊泵（IABP），F(xiàn)DA已經(jīng)確定這是一類召回，是最嚴(yán)重的召回類型。使用這些設(shè)備可能導(dǎo)致嚴(yán)重傷害或死亡。

    2021/12/17 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

  • Selution SLR：完成首例載藥球囊治療勃起功能障礙

    Perfect-Selution FIM 研究是為了評(píng)估Selution SLR用于治療勃起功能障礙 (ED) 的 安全性和有效性。參與患者都患有遠(yuǎn)端內(nèi)陰部 -陰莖動(dòng)脈狹窄疾病和勃起功能障礙。他們被隨機(jī)分配接受 Selution SLR 治療或普通舊球囊血管成形術(shù)，隨訪期為12周。

    2022/09/12 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享

  • 一次性使用子宮頸球囊擴(kuò)張導(dǎo)管注冊(cè)審查正式發(fā)布（附全文）

    本指導(dǎo)原則所確定的核心內(nèi)容是在目前的科技認(rèn)識(shí)水平和現(xiàn)有產(chǎn)品技術(shù)基礎(chǔ)上形成的，因此，審評(píng)人員應(yīng)注意其適宜性，密切關(guān)注適用標(biāo)準(zhǔn)及相關(guān)技術(shù)的最新進(jìn)展，考慮產(chǎn)品的更新和變化。

    2022/11/25 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 冠脈鈣化沖擊波球囊技術(shù)發(fā)展與代表產(chǎn)品

    冠脈鈣化是冠脈介入最難攻破的難題之一，一直以來(lái)并沒有完全滿意的解決方法。沖擊波球囊作為處理鈣化病變的最新手段，因其效果明顯、操作簡(jiǎn)便、安全性高等特點(diǎn)，近年來(lái)受到臨床醫(yī)生的關(guān)注和認(rèn)可。

    2023/02/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 人工智能減肥球囊臨床效果優(yōu)異，一年減肥22%

    Allurion Balloon是首款也是唯一一款可吞咽的、無(wú)需手術(shù)的減肥胃內(nèi)球囊，其可以被壓縮成一個(gè)小膠囊，與細(xì)導(dǎo)管相連，一旦吞下，就可以通過(guò)導(dǎo)管向其充入550ml液體，以產(chǎn)生飽腹感并幫助控制饑餓感。

    2024/06/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 國(guó)產(chǎn)首款主動(dòng)脈內(nèi)球囊反搏泵獲批上市！

    近日，安徽通靈仿生科技有限公司研發(fā)的主動(dòng)脈內(nèi)球囊反搏泵TL-IABP-100正式取得三類醫(yī)療器械注冊(cè)證（國(guó)械注準(zhǔn)20253080105）獲批上市，成為中國(guó)首款具有完全自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的IABP。

    2025/01/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享