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剛剛，國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心發(fā)布《骨科植入物抗菌性能評(píng)價(jià)注冊(cè)審查指導(dǎo)原則（征求意見稿）》。

2024/03/25 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

2024年4月8日，醫(yī)療科技公司Onkos Surgical表示，其抗菌涂層骨科植入物獲得了 FDA的De Novo批準(zhǔn)。

2024/04/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享

3D Systems公司4月15日宣布FDA批準(zhǔn)其3D打印的患者專用VSP PEEK顱骨植入物獲得510（k）許可。

2024/04/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了可吸收運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)植入物應(yīng)用進(jìn)展及同品種比對(duì)路徑臨床評(píng)價(jià)、技術(shù)審評(píng)關(guān)鍵點(diǎn)。

2024/07/30 更新 分類：科研開發(fā) 分享

美國 FDA 于 8 月 27 日公布了其發(fā)給 EyePoint 制藥公司的一封警告信，信中提到其眼部植入物 Yutiq 存在生產(chǎn)問題。

2024/08/29 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

CytexOrtho基于其在再生技術(shù)深厚沉淀，開發(fā)出一種可再生的髖關(guān)節(jié)植入物---ReNew。

2024/10/31 更新 分類：科研開發(fā) 分享

2025年1月29日，OrthoPreserve公司宣布，其Defender半月板替代植入物獲得了美國食品和藥物管理局（FDA）的突破性設(shè)備認(rèn)定.

2025/02/06 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近期，腦機(jī)接口 (“BCI”) 技術(shù)的領(lǐng)導(dǎo)者 Science Corporation 宣布其 PRIMA 視網(wǎng)膜植入物的初步臨床試驗(yàn)結(jié)果。

2025/03/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享

牽張成骨是治療復(fù)雜骨缺損的有效方法，新骨形成及鈣化不良是該技術(shù)臨床應(yīng)用中亟待解決的問題。本研究將高純鎂棒作為髓內(nèi)導(dǎo)向器用于大鼠股骨牽張成骨模型，結(jié)果表明隨著高純鎂棒的逐漸降解，鎂離子可以有效地促進(jìn)新生骨鈣化。進(jìn)一步RNA-seq和生信分析發(fā)現(xiàn)該過程可能是通過鎂離子調(diào)節(jié)Ptch蛋白激活Hedgehog-alternative Wnt復(fù)合信號(hào)通路來實(shí)現(xiàn)的。

2021/03/04 更新 分類：科研開發(fā) 分享

2022年10月25日，專注于骨修復(fù)和骨再生的Bone Biologics 公司，以信件形式向股東更新了公司主導(dǎo)產(chǎn)品NELL-1的研究開發(fā)工作。Bone Biologics 正在利用NELL-1 重新定義骨再生。NELL-1 是一種生長因子，已被證明可有效增加小型和大型動(dòng)物骨骼的數(shù)量并提升骨骼質(zhì)量。該產(chǎn)品將用于脊柱融合術(shù)中的骨移植物替代品，目標(biāo)是快速增長的骨科生物制品市場(chǎng)。

2022/11/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享