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醫(yī)療器械臨床非劣效試驗的研究目的是闡明試驗器械不差于或非劣于對照器械,而無需考慮試驗器械優(yōu)于對照器械的情形。
2020/05/25 更新 分類:法規(guī)標準 分享
初步研究藥物(化學藥品對照品)吸濕性、溶解性與其比表面積的相關性。
2020/08/20 更新 分類:科研開發(fā) 分享
建立加校正因子的主成分自身對照法測定馬來酸依那普利片有關物質(zhì)的含量。
2021/03/25 更新 分類:科研開發(fā) 分享
含量測定對照品主峰與供試品無法重疊問題探討
2021/04/06 更新 分類:檢測案例 分享
本文給出了制藥行業(yè)常用英語詞匯50個(縮寫、中英對照)。
2021/04/26 更新 分類:其他 分享
2021版的《CNAS-CL01-G002 測量結果的計量溯源性要求》新舊變化對照表。
2021/08/05 更新 分類:法規(guī)標準 分享
9日,國家藥監(jiān)局發(fā)布了2022年修訂版《醫(yī)療器械產(chǎn)品技術要求編寫指導原則》,以下為新版與2014版對照表
2022/02/10 更新 分類:法規(guī)標準 分享
PIC/S-- GMP指南(第一部分藥品基本要求)中英對照。
2022/02/18 更新 分類:法規(guī)標準 分享
GB/T 228.1—2021金屬材料拉伸試驗標準主要修改內(nèi)容的對照與理解
2022/09/07 更新 分類:法規(guī)標準 分享
本文整理了溶液穩(wěn)定性考察中的關鍵點和注意事項
2023/01/04 更新 分類:科研開發(fā) 分享