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您當(dāng)前的位置:檢測(cè)預(yù)警 > 欄目首頁(yè)

  • 對(duì)藥品注冊(cè)中對(duì)照品(標(biāo)準(zhǔn)品)有關(guān)技術(shù)要求的幾點(diǎn)思考

    標(biāo)準(zhǔn)品、對(duì)照品系指用于藥品鑒別、檢查、含量測(cè)定的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),即藥品標(biāo)準(zhǔn)中使用的具有確定的特性或量值,用于對(duì)供試藥品賦值、定性、評(píng)價(jià)測(cè)定方法或校準(zhǔn)儀器設(shè)備的物質(zhì),其中標(biāo)準(zhǔn)品系指用于生物檢定、抗生素或生化藥品中含量或效價(jià)測(cè)定的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。

    2019/04/23 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享

  • 藥物研發(fā)中雜質(zhì)對(duì)照品的標(biāo)定項(xiàng)目與純度測(cè)定方法

    對(duì)照品的標(biāo)定中常涉及的項(xiàng)目包括純度測(cè)定、結(jié)構(gòu)確證、含量測(cè)定等,考慮到雜質(zhì)對(duì)照品的微量性,標(biāo)定時(shí)選擇合適的分析方法十分重要,如進(jìn)行純度測(cè)定可使用高效液相色譜法、差示掃描量熱法等試樣用量少的分析儀器。

    2020/08/17 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享

  • 空白對(duì)照平板上又長(zhǎng)菌落,到底怎么溯源

    空白對(duì)照平板上又長(zhǎng)菌落的溯源步驟:建立假設(shè)(越詳細(xì)越好),還原“案發(fā)現(xiàn)場(chǎng)”;空白污染來(lái)源可能性的理論分析;列出可能的污染來(lái)源;污染源調(diào)查要充分考慮順序性;提出消除污染來(lái)源的試驗(yàn)方案;總結(jié)一下污染物溯源調(diào)查的思路。

    2022/01/13 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享

  • 廣東檢驗(yàn)檢疫局:供港活雞檢出禽流感屬個(gè)案

    內(nèi)地活雞供港需暫停一段時(shí)間了。1月2日,記者從廣東檢驗(yàn)檢疫局獲悉,上月31日凌晨,一批來(lái)自廣東惠州的供港活雞中檢出H7禽流感陽(yáng)性,隨后,該局立即對(duì)問(wèn)題活雞來(lái)源場(chǎng)開(kāi)展跟蹤調(diào)

    2015/09/10 更新 分類:其他 分享

  • 實(shí)驗(yàn)室生物安全管理須知

    實(shí)驗(yàn)室的生物安全管理涉及多個(gè)方面,包括建立質(zhì)量與生物安全管理體系、人員管理、菌(毒)種和陽(yáng)性樣本的管理、環(huán)境與設(shè)備管理、廢棄物安全、個(gè)人防護(hù)和應(yīng)急預(yù)案等,本文詳細(xì)您闡述了每個(gè)板塊的具體內(nèi)容。

    2019/02/16 更新 分類:實(shí)驗(yàn)管理 分享

  • 藥品容器密封完整性測(cè)試技術(shù)要點(diǎn)

    包括容器密封完整性的重要性,相關(guān)概念等;介紹了容器密封完整性測(cè)試中相關(guān)測(cè)試要點(diǎn),需要關(guān)注的內(nèi)容。比如相關(guān)法規(guī)要求,方法的選擇,陽(yáng)性樣品的選擇和制作,物理化學(xué)方法與微生物侵入方法的關(guān)聯(lián)。

    2020/10/16 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 乳腺癌藥物不斷實(shí)現(xiàn)新突破

    近日,F(xiàn)DA網(wǎng)顯示,已經(jīng)批準(zhǔn)阿斯利康(AstraZeneca)和第一三共(Daiichi Sankyo)聯(lián)合開(kāi)發(fā)的抗體偶聯(lián)藥物(ADC)Enhertu(trastuzumab deruxtecan)擴(kuò)展適應(yīng)癥,用于治療無(wú)法切除或轉(zhuǎn)移性HER2陽(yáng)性乳腺癌患者。

    2022/07/03 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享

  • 一次性無(wú)管路胰島素泵即將獲FDA批準(zhǔn)用于2型糖尿病治療

    Insulet宣布其一次性無(wú)管路胰島素泵Omnipod 5的2型糖尿病關(guān)鍵試驗(yàn)(SECURE-T2D)結(jié)果呈陽(yáng)性,并向FDA提交相關(guān)研究結(jié)果。

    2024/06/26 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享

  • 化妝品中全氟和多氟烷基物質(zhì)的研究進(jìn)展及高通量篩查數(shù)據(jù)庫(kù)的建立

    本文總結(jié)了全球各國(guó)和地區(qū)針對(duì)PFAS 的監(jiān)管政策,并采集93 種PFAS 化合物數(shù)據(jù),建立了化妝品中全氟類化合物的高分辨篩查數(shù)據(jù)庫(kù),在化妝品樣品篩查中檢出1 批陽(yáng)性樣品。

    2025/04/12 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享

  • 11種常見(jiàn)的硬度測(cè)試(中英文),你都知道嗎?

    11種常見(jiàn)的硬度測(cè)試(中英文對(duì)照)

    2016/04/01 更新 分類:實(shí)驗(yàn)管理 分享