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Affluent Medical公布核心產(chǎn)品Kalios的前瞻性研究數(shù)據(jù)（Optimize II ）。Optimize II是一項前瞻性、單臂、5年的研究，旨在評估Kalios在二尖瓣反流手術(shù)治療中的安全性和有效性。Kalios允許醫(yī)生在術(shù)中術(shù)后根據(jù)需要隨時調(diào)整環(huán)的大小，以減少殘余或復(fù)發(fā)性反流。

2022/11/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文以EP10.0中的硫酸氨基葡萄糖氯化鈉復(fù)鹽原料藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中有關(guān)物質(zhì)項下的規(guī)定為例，介紹“替代對照品法”的應(yīng)用及使用時的注意事項。

2022/05/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享

在隨機(jī)對照試驗設(shè)計的時候，試驗產(chǎn)品的規(guī)格型號比對照產(chǎn)品要多，是否需要對型號有差異的部分單獨進(jìn)行驗證？如果需要，對于差異型號部門的病例數(shù)有最低要求嗎？

2022/07/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文從QA實踐工作出發(fā)，淺談GLP實驗室醫(yī)療器械供試品和對照品（如管子、薄膜、補(bǔ)片)的接收、保存、使用、留樣、返還及廢棄程序中QA檢查注意要點。

2022/09/22 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

我司計劃開展一項臨床試驗，對照藥物需從國外直接購買。如藥物獲取進(jìn)口藥物批件后，從其他口岸備案入境，入境后發(fā)放至全國各中心使用，包含北京中心。請問此情況，是否還需要在北京局再次備案？

2025/02/17 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

汽車研發(fā)術(shù)語，汽車質(zhì)量術(shù)語

2017/11/18 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

紡織行業(yè)面料檢測詞匯表

2019/06/14 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

人工晶體臨床試驗設(shè)計與對照選擇、主要評價指標(biāo)

2019/07/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享

雜質(zhì)測定中加校正因子的主成分自身對照法

2022/07/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了布氏、洛氏、維氏硬度的區(qū)別。

2024/10/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享