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醫(yī)藥研發(fā)每天最新資訊匯總。

2021/03/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享

今天，美國FDA宣布在確認(rèn)臨床療效后，將阿爾茨海默病療法Leqembi（lecanemab）轉(zhuǎn)為傳統(tǒng)批準(zhǔn)（traditional approval）。

2023/07/07 更新 分類：科研開發(fā) 分享

6月7日，美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）通過加速批準(zhǔn)途徑批準(zhǔn)了Aduhelm（aducanumab）用于治療阿爾茨海默?。ˋD）患者。

2021/06/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享

就在剛剛，F(xiàn)DA加速批準(zhǔn)由衛(wèi)材（Eisai）和渤健（Biogen）聯(lián)合開發(fā)的Leqembi（lecanemab）用以治療阿爾茨海默?。ˋD）！

2023/01/07 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文解析阿爾茨海默病致病機(jī)制、藥物研發(fā)瓶頸與現(xiàn)狀，展望多維協(xié)同干預(yù)的治療方向。

2025/12/29 更新 分類：科研開發(fā) 分享

醫(yī)藥研發(fā)每天最新資訊匯總

2019/11/04 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文將對(duì) AD 藥物研發(fā)的最新進(jìn)展進(jìn)行詳細(xì)梳理，分析其中的挑戰(zhàn)，并展望未來的發(fā)展方向。

2025/02/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享

Medical Microinstruments(MMI)宣布其顯微手術(shù)外科機(jī)器人Symani獲FDA批準(zhǔn)用于阿爾茨海默病的臨床研究（IDE）。

2025/11/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享

5月4日FDA在其官網(wǎng)發(fā)布了消息，消息顯示，F(xiàn)DA批準(zhǔn)了用于早期診斷與阿爾茨海默病相關(guān)的淀粉樣蛋白斑塊的測(cè)試上市，這是FDA批準(zhǔn)的第一個(gè)用于該用途的IVD檢測(cè)試劑。

2022/05/08 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享

FDA手握“生殺大權(quán)”，不僅影響著大藥企，還決定著眾多Biotech的生死，也牽動(dòng)著國內(nèi)藥企們的心。據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，2022年有18款藥物被拒，涉及治療新冠藥物、罕見病、抗體藥、兒童生長(zhǎng)激素、阿爾茨海默癥、放射免疫療法等各個(gè)方面，看看原因何在？

2023/01/14 更新 分類：監(jiān)管召回 分享