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于美國(guó)馬薩諸塞州的Sinaptica Therapeutics設(shè)計(jì)了一種治療阿爾茨海默?。ˋD)患者認(rèn)知和功能衰退的系統(tǒng)——SinaptiStim?- AD。2022年10月19日,Sinaptica宣布該系統(tǒng)獲得了FDA的突破性設(shè)備認(rèn)定,公司計(jì)劃在明年啟動(dòng)關(guān)鍵性臨床試驗(yàn)。
2022/10/22 更新 分類:熱點(diǎn)事件 分享
當(dāng)?shù)貢r(shí)間6月9日,美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)外周和中樞神經(jīng)系統(tǒng)藥物咨詢委員會(huì)(以下簡(jiǎn)稱“FDA咨詢委員會(huì)”)以6-0投票贊成完全批準(zhǔn)Leqembi的決定。
2023/06/12 更新 分類:科研開發(fā) 分享
9月15日,北京亦莊企業(yè)先通醫(yī)藥自主研發(fā)的——?dú)W韋寧?氟[18F]貝他苯注射液獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)正式批準(zhǔn)。
2023/09/18 更新 分類:科研開發(fā) 分享
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2020/11/03 更新 分類:科研開發(fā) 分享
2025年6月25日,GE醫(yī)療宣布其研發(fā)的正電子發(fā)射斷層掃描(PET)顯像劑Vizamyl(flutemetamol F 18注射液)獲得美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)關(guān)鍵性標(biāo)簽擴(kuò)展。此次更新將產(chǎn)品應(yīng)用范圍拓展至大腦淀粉樣蛋白斑塊的定量分析,標(biāo)志著該藥物在阿爾茨海默病診療領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)重大突破,尤其在抗淀粉樣蛋白治療監(jiān)測(cè)方面確立了獨(dú)特優(yōu)勢(shì)。
2025/06/26 更新 分類:科研開發(fā) 分享
影響相關(guān)路徑可能減少AD相關(guān)的癥狀,并延緩神經(jīng)退行性過程和疾病進(jìn)展。能夠模擬以上機(jī)制(氧化應(yīng)激、線粒體功能障礙、膽堿能功能障礙、神經(jīng)炎癥和胰島素抵抗)的動(dòng)物模型適合用于尋找新的治療干預(yù)措施和針對(duì)AD的藥物治療。
2025/08/21 更新 分類:科研開發(fā) 分享
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2020/07/06 更新 分類:科研開發(fā) 分享
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2019/11/11 更新 分類:科研開發(fā) 分享
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2019/08/12 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
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2019/09/16 更新 分類:科研開發(fā) 分享