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本文介紹了新藥不同階段晶型/鹽型變更的風(fēng)險。

2021/08/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享

小分子藥物研究開發(fā)依然是新藥研發(fā)的主戰(zhàn)場。

2021/11/23 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文主要介紹了新藥研發(fā)流程，類藥性及成藥性。

2021/11/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文主要介紹了創(chuàng)新藥注冊檢驗(yàn)相關(guān)法規(guī)、流程及注意事項

2021/12/12 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文結(jié)合研發(fā)經(jīng)驗(yàn)談一下新藥中非無機(jī)的雜質(zhì)方法形成過程。

2021/12/23 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文主要介紹了2021年FDA批準(zhǔn)上市的49款新藥。

2021/12/29 更新 分類：行業(yè)研究 分享

本文主要盤點(diǎn)了2021全球新上市十大創(chuàng)新藥品。

2022/01/06 更新 分類：行業(yè)研究 分享

藥審中心加快創(chuàng)新藥上市申請審評工作程序(征求意見)發(fā)布。

2022/02/23 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

2022年1月FDA新藥批準(zhǔn)及擴(kuò)大適應(yīng)癥匯總。

2022/02/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文主要介紹了國產(chǎn)創(chuàng)新藥出海成功的幾個要點(diǎn)。

2022/05/05 更新 分類：行業(yè)研究 分享