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6月9日,華海藥業(yè)股份有限公司發(fā)布公告稱,公司于近日收到美國FDA發(fā)出的警告信。此信源于2025年1月FDA對華海藥業(yè)位于浙江臨海市汛橋鎮(zhèn)生產(chǎn)基地進(jìn)行的現(xiàn)場檢查。
2025/06/11 更新 分類:監(jiān)管召回 分享
使用科學(xué)方法分析疲勞失效是一個新興研究領(lǐng)域,其始于 1842 年對法國默東災(zāi)難性的凡爾賽鐵路事故進(jìn)行的調(diào)查。車頭輪軸在運輸過程中斷裂,車頭后面的車廂翻覆其上導(dǎo)致大火
2017/08/02 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
醫(yī)藥研發(fā)每天最新資訊匯總
2020/03/17 更新 分類:科研開發(fā) 分享
醫(yī)藥研發(fā)每天最新資訊匯總
2020/03/27 更新 分類:科研開發(fā) 分享
GLWP(Good Lab Water Practice) 又稱良好實驗室用水規(guī)范,是由實驗室用水系統(tǒng)知名制造商德國默克集團(tuán)Milli-Q? 實驗室純水解決方案首次提出。
2022/04/21 更新 分類:科研開發(fā) 分享
在FDA年度新聞檢查峰會上,默克NC facility前質(zhì)量負(fù)責(zé)人Marla Phillips分享了他的質(zhì)量演講。
2025/03/18 更新 分類:生產(chǎn)品管 分享
新藥研發(fā)是一個高風(fēng)險,高投入,當(dāng)然也是高回報的行業(yè)。
2019/09/11 更新 分類:科研開發(fā) 分享
新藥藥學(xué)研究所重點關(guān)注的點主要有以下幾方面
2021/06/18 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文講解了新藥的研發(fā)策略與項目評估的科學(xué)考量,并介紹了一個失敗案例。
2021/07/12 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文介紹了改良型新藥研發(fā)優(yōu)勢及改劑型、新適應(yīng)癥成為主流。
2021/08/21 更新 分類:科研開發(fā) 分享